Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højt fedtindhold vs højt proteinindhold og appetithormoner

4. oktober 2024 opdateret af: Nahla Bayyari, Al-Balqa Applied University

Sammenligning af virkningen af ​​snacks med højt fedtindhold (jordnødder) versus proteinrigt (almindelig græsk yoghurt) snacks på appetithormoner og mæthed blandt overvægtige og fede kvinder

Dette er et randomiseret kontrolforsøg, hvor 90 kvinder bekvemt vil blive udvalgt, men deres fordeling i grupper vil blive randomiseret i henhold til en forudbestemt randomiseringsliste i kronologisk rækkefølge af inklusion. En tre parallelle grupper, to eksperimentelle og en kontrol (mærket henholdsvis A, B og C) vil blive forsynet med den samme detaljeringsmenu i syv dage i undtagen den anden snack, afhængigt af deres kropsmasseindeks (BMI); kvinder med BMI 25-30 kg/m² vil få 1300 kalorier diæt, og kvinder med BMI over 30 kg/m² vil få 1500 kalorier diæt; hvor højprotein snack (almindelig græsk yoghurt) vil blive leveret til den første forsøgsgruppe (A), højfedt snack (jordnødder) til den anden forsøgsgruppe (B) og anden snack (almindelig græsk yoghurt eller jordnødder) vil blive fjernet til kontrolgruppen (C) (bilag A).

  1. Den første forsøgsgruppe (A) vil indtage (33) g (200) kalorier af ristede, ikke-saltede jordnødder efter frokost som snack.
  2. Den anden forsøgsgruppe (B) vil indtage (148) g (200) kalorier af almindelig græsk yoghurt efter frokost som snack.
  3. Kontrolgruppen (C) vil indtage isoenergetisk/ækviprotein regelmæssige tre hovedmåltider kun med det første mellemmåltid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres opfattelse af sult. Appetitfornemmelse vil blive målt ved hjælp af valideret visuel analog skala (VAS) spørgeskema, som giver et kvantificerbart objektivt mål oversat fra subjektive fornemmelser. VAS er selvrapporteringsmetode til at vurdere subjektiv appetitfornemmelse. Hver VAS består af en 100 mm vandret linje, hvor 0 mm repræsenterer følelsen, der slet ikke mærkes, mens 100 mm fornemmelse føles som den største. Deltagerne blev bedt om at placere et lodret mærke på 100 mm-linjen for at angive, hvordan de har det ved testtidspunktet (0, 30, 60 og 120 minutter efter det andet snackindtag).

Deltagerne vil blive inviteret til ernæringsklinikken kl. 18.00, ved ankomst vil der blive taget blodprøver fra hver kvinde, intravenøse blodprøver vil blive indhentet af en uddannet sundhedsperson (medicinsk laboratorietekniker) af en uddannet sundhedsperson ved hjælp af 5 ml kapacitet sprøjter fra en underarmsvene fra hver kvinde; en prøve vil blive taget på den første dag af undersøgelsen kl. 18.00 efter en times indtagelse af den anden snack for gruppe A og B og på samme tid for gruppe C, og en anden prøve vil blive taget på den syvende dag i studere på samme måde.

Alle blodprøver vil blive analyseret i godkendt medicinsk laboratorium for at måle appetithormoner; cholecystokinin, peptid YY, glucagon-lignende peptid-1 og ghrelin ved tilsætning til insulin. To resultater af hver test vil blive opnået for hver kvinde for at observere ændringen i begge resultater og for at studere effekten af ​​højt proteinindhold vs. højt fedtindhold på appetithormoner for at kontrollere mæthed.

Statistical Package for Social Science software (SPSS, version 22.0, 2013) vil blive brugt til at udføre den statistiske analyse. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere VAS-score og hormoners koncentration med tid og behandling som faktorer. Nogle af data og socialdemografiske data vil være kategoriske.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
    • Al-Balqa
      • As-Salţ, Al-Balqa, Jordan, 19117
        • Nahla S Al-Bayyari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 19 og 50 år, ikke-rygere, BMI over 25 kg/m² og let aktiv (let træning 1-3 gange om ugen; aktivitetsfaktor 1.375)
  2. Har ikke nogen kronisk sygdom og tager ikke medicin eller kosttilskud eller urter/botaniske stoffer eller produkter, der hævdes at undertrykke appetitten.
  3. Spise en regelmæssig snack mindst tre gange om ugen; og uden kendte allergier over for nødder eller kontrolfødevarer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 19 og eller > 50 år
  • BMI < 25 kg/m²
  • Moderat eller aktiv træning >3 gange/uge
  • Har nogen kronisk sygdom
  • på medicin eller kosttilskud eller naturlægemidler/botaniske eller produkter, der hævdes at undertrykke appetitten
  • Spis ikke en regelmæssig snack mindst tre gange om ugen; og har allergi over for nødder eller kontrollere mad.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: højt fedtindhold
26 deltagere vil blive forsynet med (35) g ristede, ikke saltede peanuts som snack.
Andet: Jordnødder eller almindelig græsk yoghurt
To forskellige typer diætsnacks
Andre navne:
  • mellemmåltid
Eksperimentel: højt proteinindhold
26 deltagere vil blive forsynet med (380) g almindelig græsk yoghurt efter som snack.
Andet: Jordnødder eller almindelig græsk yoghurt
To forskellige typer diætsnacks
Andre navne:
  • mellemmåltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetithormoner
Tidsramme: en uge
Effekterne af peanut snacking versus almindelig græsk yoghurt på appetithormoner vil blive målt på Cholecystokinin, Ghrelin, Peptide YY og Glucagon Like Peptide-1 og insulinniveauer
en uge
Appetitfornemmelser
Tidsramme: 8 uger
Effekten af ​​peanut snacking versus almindelig græsk yoghurt på appetitfornemmelser vil blive målt ved hjælp af valideret visuel analog skala (VAS) spørgeskema
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Balqa Applied University

Samarbejdspartnere

University of Jordan

Efterforskere

  • Studieleder: Nahla S Al-Bayyari, Ph.D, Al-Balqa Applied University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HF vs HP-8/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner