- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04518930
Riche en gras vs riche en protéines et hormones de l'appétit
Comparaison de l'effet des collations riches en matières grasses (cacahuètes) et riches en protéines (yaourt grec nature) sur les hormones de l'appétit et la satiété chez les femmes en surpoids et obèses
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, dans lequel quatre-vingt-dix femmes seront sélectionnées de manière pratique mais leur répartition dans un groupe sera randomisée selon une liste de randomisation prédéterminée dans l'ordre chronologique d'inclusion. Trois groupes parallèles, deux expérimentaux et un témoin (étiquetés A, B et C respectivement) recevront le même menu détaillé pendant sept jours à l'exception de la deuxième collation, en fonction de leur indice de masse corporelle (IMC) ; les femmes avec un IMC de 25-30 kg/m² recevront un régime de 1300 calories et pour les femmes avec un IMC supérieur à 30 kg/m², un régime de 1500 calories sera fourni ; dans lequel une collation riche en protéines (yaourts grecs nature) sera fournie au premier groupe expérimental (A), une collation riche en matières grasses (cacahuètes) au deuxième groupe expérimental (B) et la deuxième collation (yaourt grec nature ou cacahuètes) sera supprimée pour le groupe témoin (C) (Annexe A).
- Le premier groupe expérimental (A) consommera (33) g (200) calories de cacahuètes grillées non salées après le déjeuner comme collation.
- Le deuxième groupe expérimental (B) consommera (148) g (200) calories de yogourt grec nature après le déjeuner comme collation.
- Le groupe témoin (C) consommera régulièrement trois repas principaux isoénergétiques/équiprotéinés avec la première collation seulement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront invités à évaluer leurs perceptions de la faim. La sensation d'appétit sera mesurée à l'aide d'un questionnaire validé d'échelle visuelle analogique (EVA), qui fournit une mesure objective quantifiable traduite à partir de sensations subjectives. VAS est une méthodologie d'auto-évaluation pour évaluer la sensation d'appétit subjective Chaque VAS consiste en une ligne horizontale de 100 mm, où 0 mm représente la sensation non ressentie du tout, tandis que la sensation de 100 mm est ressentie comme la plus grande. Les participants ont été invités à placer une marque verticale sur la ligne de 100 mm pour indiquer comment ils se sentent au moment du test (0, 30, 60 et 120 min après la deuxième consommation de collation).
Les participants seront invités à la clinique de nutrition à 18h00, à l'arrivée des échantillons de sang seront obtenus de chaque femme, des échantillons de sang par voie intraveineuse seront obtenus par un professionnel de la santé formé (technicien de laboratoire médical) par un professionnel de la santé formé à l'aide de 5 seringues d'une capacité de ml provenant d'une veine de l'avant-bras de chaque femme ; un échantillon sera obtenu le premier jour de l'étude à 18h00 après une heure de prise du deuxième en-cas pour les groupes A et B et en même temps pour le groupe C et un autre échantillon sera obtenu le septième jour de l'étude étudier de la même manière.
Tous les échantillons de sang seront analysés dans un laboratoire médical agréé pour mesurer les hormones de l'appétit ; la cholécystokinine, le peptide YY, le glucagon like peptide-1 et la ghréline en plus de l'insuline. Deux résultats de chaque test seront obtenus pour chaque femme afin d'observer le changement dans les deux résultats et d'étudier l'effet d'une teneur élevée en protéines par rapport à une teneur élevée en graisses sur les hormones de l'appétit pour contrôler la satiété.
Le logiciel Statistical Package for Social Science (SPSS, version 22.0, 2013) sera utilisé pour effectuer l'analyse statistique. L'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour évaluer les scores VAS et la concentration d'hormones avec le temps et le traitement comme facteurs. Certaines données et données démographiques sociales seront catégorielles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Al-Balqa
-
As-Salţ, Al-Balqa, Jordan, 19117
- Nahla S Al-Bayyari
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 19 et 50 ans, non-fumeur, IMC supérieur à 25 kg/m² et activité légère (exercice léger 1 à 3 fois/semaine ; facteur d'activité 1,375)
- Ne pas avoir de maladie chronique et ne pas prendre de médicaments ou de suppléments ou de produits à base de plantes / botaniques ou de produits censés supprimer l'appétit.
- Manger une collation régulière au moins trois fois par semaine; et sans allergie connue aux noix ou aux aliments témoins.
Critère d'exclusion:
- Âgé < 19 ans et ou > 50 ans
- IMC < 25 kg/m²
- Exercice modéré ou actif > 3 fois/semaine
- Avoir une maladie chronique
- sur des médicaments ou des suppléments ou des produits à base de plantes / botaniques ou des produits censés supprimer l'appétit
- Ne mangez pas de collation régulière au moins trois fois par semaine; et avez des allergies aux noix ou contrôlez les aliments.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: riche en graisses
26 participants recevront (35) g de cacahuètes grillées et non salées comme collation.
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Deux types différents de collations diététiques
Autres noms:
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Expérimental: hyper protéiné
26 participants recevront (380) g de yaourt grec nature après comme collation.
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Deux types différents de collations diététiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hormones de l'appétit
Délai: une semaine
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Les effets de la collation aux arachides par rapport au yaourt grec nature sur les hormones de l'appétit seront mesurés sur les niveaux de cholécystokinine, de ghréline, de peptide YY et de glucagon like Peptide-1 et d'insuline.
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une semaine
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Sensations d'appétit
Délai: 8 semaines
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L'effet de la collation aux arachides par rapport au yaourt grec nature sur les sensations d'appétit sera mesuré à l'aide d'un questionnaire d'échelle visuelle analogique (EVA) validé
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nahla S Al-Bayyari, Ph.D, Al-Balqa Applied University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HF vs HP-8/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)