Magas zsír vs magas fehérje és étvágyhormonok
A magas zsírtartalmú (földimogyoró) és a magas fehérjetartalmú (sima görög joghurt) snackek hatásának összehasonlítása az étvágyhormonokra és a jóllakottságra a túlsúlyos és elhízott nők körében
Ez egy randomizált kontroll vizsgálat, amelyben kilencven nőt választanak ki kényelmesen, de csoporton belüli megoszlásukat egy előre meghatározott randomizációs lista szerint, a bevonás időrendi sorrendjében randomizálják. Három párhuzamos csoport, két kísérleti és egy kontroll (A, B és C jelöléssel) hét napig ugyanazt a részletes menüt kapja, kivéve a második snacket, testtömeg-indexüktől (BMI) függően; a 25-30 kg/m² BMI-vel rendelkező nők 1300 kalóriás étrendet, a 30 kg/m² feletti BMI-vel rendelkező nők számára pedig 1500 kalóriás diétát biztosítanak; amelyben magas fehérjetartalmú snacket (sima görög joghurtok) biztosítanak az első kísérleti csoportnak (A), magas zsírtartalmú snacket (földimogyorót) a második kísérleti csoportnak (B), és a második snacket (sima görög joghurt vagy földimogyoró) eltávolítják. a kontrollcsoport (C) (A függelék).
- Az első kísérleti csoport (A) ebéd után uzsonnára (33) g (200) kalória pörkölt, nem sózott földimogyorót fogyaszt.
- A második kísérleti csoport (B) 148 g (200) kalóriát fogyaszt natúr görög joghurtból ebéd után uzsonnára.
- A kontrollcsoport (C) izoenergetikus/equi proteint fogyaszt rendszeres három főétkezésben, csak az első uzsonnával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat felkérik, hogy értékeljék az éhségérzetüket. Az étvágyérzést validált vizuális analóg skála (VAS) kérdőív segítségével mérjük, amely számszerűsíthető objektív mérőszámot ad szubjektív érzetekből lefordítva. A VAS egy önbeszámoló módszer a szubjektív étvágyérzés értékelésére Minden VAS egy 100 mm-es vízszintes vonalból áll, ahol a 0 mm az egyáltalán nem érzett, míg a 100 mm-es a legnagyobb érzetet jelenti. A résztvevőket arra kérték, hogy helyezzenek el egy függőleges jelet a 100 mm-es vonalon, hogy jelezzék, hogyan érzik magukat a tesztelés idején (0, 30, 60 és 120 perccel a második snack elfogyasztása után).
A résztvevőket 18:00 órakor hívják meg a táplálkozási klinikára, érkezéskor minden nőtől vérmintát vesznek, az intravénás vérmintákat képzett egészségügyi szakember (orvosi laboratóriumi technikus) egy képzett egészségügyi szakember veszi 5 segítségével. ml kapacitású fecskendő az alkar vénájából minden nőtől; egy mintát a vizsgálat első napján 18:00 órakor vesznek a második snack bevétele után egy órával az A és B csoportban, és ugyanabban az időben a C csoportban, és egy másik mintát a vizsgálat hetedik napján. ugyanolyan módon tanulni.
Az összes vérmintát jóváhagyott orvosi laboratóriumban elemzik az étvágyhormonok mérésére; kolecisztokinin, YY peptid, glukagonszerű peptid-1 és ghrelin inzulin hozzáadásakor. Minden egyes nő esetében két-két eredményt kapnak, hogy megfigyeljék mindkét eredmény változását, és tanulmányozzák a magas fehérje kontra magas zsírtartalom hatását az étvágyhormonokra a jóllakottság szabályozása érdekében.
A statisztikai elemzés végrehajtásához a Statistical Package for Social Science szoftvert (SPSS, 22.0, 2013) használják. Az ismételt mérések ANOVA-t használnak a VAS-pontszámok és a hormonkoncentráció értékelésére, figyelembe véve az időt és a kezelést, mint tényezőket. Az adatok és a társadalmi demográfiai adatok egy része kategorikus lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Al-Balqa
-
As-Salţ, Al-Balqa, Jordánia, 19117
- Nahla S Al-Bayyari
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 50 év közötti életkor, nemdohányzó, 25 kg/m² feletti BMI és enyhén aktív (hetente 1-3 alkalommal könnyű testmozgás; aktivitási faktor 1,375)
- Nem szenved semmilyen krónikus betegségben, és nem szed semmilyen gyógyszert, étrend-kiegészítőt, gyógynövényt/növényi anyagot vagy étvágycsökkentő terméket.
- Rendszeres nassolnivalót hetente legalább háromszor; és nincs ismert allergia a diófélékre vagy a kontrolltápokra.
Kizárási kritériumok:
- 19 év alatti és vagy 50 év feletti
- BMI < 25 kg/m²
- Mérsékelt vagy aktív edzés >3 alkalommal/hét
- Van bármilyen krónikus betegsége
- gyógyszereken vagy étrend-kiegészítőkön, gyógynövényeken/növényi anyagokon vagy étvágycsökkentő termékeken
- Hetente legalább háromszor ne egyen rendszeres nassolnivalót; és allergiás a diófélékre vagy a kontrolltápokra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: magas zsírtartalmú
26 résztvevő (35) g pörkölt, nem sózott földimogyorót kap uzsonnára.
|
Két különböző típusú diétás snack
Más nevek:
|
|
Kísérleti: magas proteintartalmú
26 résztvevőt (380) g natúr görög joghurttal látunk el snackként.
|
Két különböző típusú diétás snack
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágyhormonok
Időkeret: egy hét
|
A földimogyoró nassolás és a sima görög joghurt étvágyhormonokra gyakorolt hatásait a kolecisztokinin, a ghrelin, az YY peptid, valamint a glukagonszerű peptid-1 és az inzulin szintjén mérjük.
|
egy hét
|
|
Az étvágy érzései
Időkeret: 8 hét
|
A mogyorós nassolás és a sima görög joghurt hatását az étvágyérzésre validált vizuális analóg skála (VAS) kérdőív segítségével mérjük.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nahla S Al-Bayyari, Ph.D, Al-Balqa Applied University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HF vs HP-8/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .