Hormony o wysokiej zawartości tłuszczu vs. o wysokiej zawartości białka i apetytu
Porównanie wpływu przekąsek wysokotłuszczowych (orzeszki ziemne) i wysokobiałkowych (zwykły jogurt grecki) na hormony apetytu i uczucie sytości wśród kobiet z nadwagą i otyłością
Jest to randomizowane badanie kontrolne, w którym dziewięćdziesiąt kobiet zostanie dogodnie wybranych, ale ich rozkład w grupach zostanie losowo dobrany zgodnie z wcześniej ustaloną listą randomizacyjną w chronologicznej kolejności włączania. Trzy równoległe grupy, dwie eksperymentalne i jedna kontrolna (oznaczone odpowiednio jako A, B i C) otrzymają te same szczegółowe menu przez siedem dni z wyjątkiem drugiej przekąski, w zależności od ich wskaźnika masy ciała (BMI); kobietom z BMI 25-30 kg/m² zapewniona zostanie dieta 1300 kalorii, a kobietom z BMI powyżej 30 kg/m² dieta 1500 kalorii; w którym przekąska wysokobiałkowa (jogurt grecki zwykły) zostanie dostarczona pierwszej grupie eksperymentalnej (A), przekąska wysokotłuszczowa (orzeszki ziemne) drugiej grupie eksperymentalnej (B) i druga przekąska (jogurt grecki zwykły lub orzeszki ziemne) zostaną usunięte do grupa kontrolna (C) (Załącznik A).
- Pierwsza grupa eksperymentalna (A) spożyje (33) g (200) kalorii prażonych, niesolonych orzeszków ziemnych po obiedzie jako przekąskę.
- Druga grupa eksperymentalna (B) spożyje (148) g (200) kalorii zwykłego jogurtu greckiego po obiedzie jako przekąskę.
- Grupa kontrolna (C) będzie regularnie spożywać izoenergetyczne/równoważne białkowe trzy główne posiłki z tylko pierwszą przekąską.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani zostaną poproszeni o ocenę swojego postrzegania głodu. Odczuwanie apetytu będzie mierzone za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza wizualnej skali analogowej (VAS), który zapewnia wymierną obiektywną miarę przełożoną na podstawie subiektywnych odczuć. VAS jest metodologią samoopisową służącą do oceny subiektywnego odczuwania apetytu. Każdy VAS składa się z poziomej linii o długości 100 mm, gdzie 0 mm oznacza odczucie w ogóle nieodczuwane, a 100 mm odczucie odczuwane jako największe. Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie pionowego znaku na linii 100 mm, aby wskazać, jak się czują w czasie testu (0, 30, 60 i 120 minut po drugim spożyciu przekąski).
Uczestnicy zostaną zaproszeni do poradni żywieniowej o godzinie 18:00, po przybyciu od każdej kobiety zostaną pobrane próbki krwi, próbki krwi dożylne zostaną pobrane przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia (technika laboratorium medycznego) przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia przy użyciu 5 strzykawki o pojemności ml z żyły przedramienia od każdej kobiety; jedna próbka zostanie pobrana w pierwszym dniu badania o godzinie 18:00 po godzinie od spożycia drugiej przekąski dla grupy A i B i jednocześnie dla grupy C oraz kolejna próbka zostanie pobrana w siódmym dniu badania studiować w ten sam sposób.
Wszystkie próbki krwi zostaną przeanalizowane w zatwierdzonym laboratorium medycznym w celu pomiaru hormonów apetytu; cholecystokinina, peptyd YY, glukagonopodobny peptyd-1 i grelina jako dodatek do insuliny. Dla każdej kobiety zostaną uzyskane dwa wyniki każdego testu w celu zaobserwowania zmiany w obu wynikach i zbadania wpływu produktów bogatych w białko w porównaniu z produktami bogatymi w tłuszcze na hormony apetytu w celu kontrolowania uczucia sytości.
Do wykonania analizy statystycznej zostanie użyte oprogramowanie Statistical Package for Social Science (SPSS, wersja 22.0, 2013). ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do oceny wyników VAS i stężenia hormonów z czasem i leczeniem jako czynnikami. Niektóre dane i dane społeczno-demograficzne będą miały charakter kategoryczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al-Balqa
-
As-Salţ, Al-Balqa, Jordania, 19117
- Nahla S Al-Bayyari
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 19 do 50 lat, osoby niepalące, BMI powyżej 25 kg/m² i mało aktywne (lekkie ćwiczenia 1-3 razy w tygodniu; współczynnik aktywności 1,375)
- Nie cierpisz na żadną przewlekłą chorobę i nie przyjmujesz żadnych leków, suplementów, ziół/roślin ani produktów, które rzekomo hamują apetyt.
- Regularne spożywanie przekąsek co najmniej trzy razy w tygodniu; i bez znanych alergii na orzechy lub żywność kontrolną.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 19 i lub > 50 lat
- BMI < 25 kg/m²
- Umiarkowane lub aktywne ćwiczenia > 3 razy w tygodniu
- Mieć jakąkolwiek przewlekłą chorobę
- na lekach lub suplementach, ziołach/roślinach lub produktach rzekomo tłumiących apetyt
- Nie jedz zwykłej przekąski co najmniej trzy razy w tygodniu; i mają alergię na orzechy lub kontrolują żywność.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wysoko-tłuszczowe
26 uczestników otrzyma (35) g prażonych, niesolonych orzeszków ziemnych jako przekąskę.
|
Dwa różne rodzaje dietetycznych przekąsek
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: wysokoproteinowy
26 uczestników otrzyma po przekąsce (380) g zwykłego jogurtu greckiego.
|
Dwa różne rodzaje dietetycznych przekąsek
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormony apetytu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Wpływ podjadania orzeszków ziemnych w porównaniu ze zwykłym jogurtem greckim na hormony apetytu będzie mierzony na podstawie poziomu cholecystokininy, greliny, peptydu YY i glukagonopodobnego peptydu-1 oraz insuliny
|
jeden tydzień
|
|
Wrażenia apetytowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wpływ przekąski orzeszkowej w porównaniu ze zwykłym jogurtem greckim na uczucie apetytu będzie mierzony za pomocą zwalidowanego kwestionariusza w wizualnej skali analogowej (VAS).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nahla S Al-Bayyari, Ph.D, Al-Balqa Applied University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HF vs HP-8/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .