Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vetrijk versus eiwitrijk en eetlusthormonen

4 oktober 2024 bijgewerkt door: Nahla Bayyari, Al-Balqa Applied University

Vergelijking van het effect van vetrijke (pinda's) versus eiwitrijke (gewone Griekse yoghurt) snacks op eetlusthormonen en verzadiging bij vrouwen met overgewicht en obesitas

Dit is een gerandomiseerde controleproef, waarin negentig vrouwen gemakshalve worden geselecteerd, maar hun verdeling in groepen wordt gerandomiseerd volgens een vooraf bepaalde randomisatielijst in chronologische volgorde van opname. Drie parallelle groepen, twee experimentele groepen en één controlegroep (respectievelijk gelabeld A, B en C) krijgen gedurende zeven dagen hetzelfde menu met details, behalve de tweede snack, afhankelijk van hun body mass index (BMI); vrouwen met een BMI van 25-30 kg/m² krijgen een dieet van 1300 calorieën en vrouwen met een BMI van meer dan 30 kg/m² krijgen een dieet van 1500 calorieën; waarin een eiwitrijke snack (gewone Griekse yoghurt) wordt verstrekt aan de eerste experimentele groep (A), een vetrijke snack (pinda's) aan de tweede experimentele groep (B) en de tweede snack (gewone Griekse yoghurt of pinda's) wordt verwijderd om de controlegroep (C) (Bijlage A).

  1. De eerste experimentele groep (A) consumeert (33) g (200) calorieën geroosterde, niet-gezouten pinda's na de lunch als tussendoortje.
  2. De tweede experimentele groep (B) consumeert (148) g (200) calorieën gewone Griekse yoghurt na de lunch als tussendoortje.
  3. De controlegroep (C) consumeert iso-energetisch/equi-eiwit regelmatig drie hoofdmaaltijden met alleen de eerste snack.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen wordt gevraagd om hun perceptie van honger te beoordelen. De eetlustsensatie zal worden gemeten met behulp van een gevalideerde VAS-vragenlijst (Visual Analog Scale), die een kwantificeerbare objectieve meting biedt die is vertaald uit subjectieve sensaties. VAS is een zelfrapportagemethode om de subjectieve eetlustsensatie te beoordelen. Elke VAS bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm, waarbij 0 mm staat voor de sensatie die helemaal niet wordt gevoeld, terwijl de sensatie van 100 mm als de grootste wordt gevoeld. Deelnemers werd gevraagd om een ​​verticale markering op de 100 mm-lijn te plaatsen om aan te geven hoe ze zich voelden tijdens de testtijd (0, 30, 60 en 120 min na de tweede snackconsumptie).

Deelnemers worden om 18.00 uur uitgenodigd voor de voedingskliniek, bij aankomst worden bloedmonsters genomen van elke vrouw, intraveneuze bloedmonsters worden verkregen door een getrainde zorgverlener (medisch laboratoriumtechnicus) door een getrainde zorgverlener met behulp van 5 spuiten met ml capaciteit uit een onderarmader van elke vrouw; één monster zal worden genomen op de eerste dag van het onderzoek om 18.00 uur na een uur van het nemen van de tweede snack voor groep A en B en op hetzelfde tijdstip voor groep C en een ander monster zal worden verkregen op de zevende dag van het onderzoek studeren op dezelfde manier.

Alle bloedmonsters worden geanalyseerd in een erkend medisch laboratorium om de eetlusthormonen te meten; cholecystokinine, peptide YY, glucagonachtig peptide-1 en ghreline naast insuline. Voor elke vrouw worden twee resultaten van elke test verkregen om de verandering in beide resultaten te observeren en om het effect van eiwitrijk vs. vetrijk op eetlusthormonen te bestuderen om verzadiging onder controle te houden.

Statistical Package for Social Science-software (SPSS, versie 22.0, 2013) wordt gebruikt om de statistische analyse uit te voeren. Herhaalde metingen ANOVA zal worden gebruikt om VAS-scores en de concentratie van hormonen te evalueren met tijd en behandeling als factoren. Sommige gegevens en sociaal-demografische gegevens zullen categorisch zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
    • Al-Balqa
      • As-Salţ, Al-Balqa, Jordanië, 19117
        • Nahla S Al-Bayyari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 19 en 50 jaar, niet-rokers, BMI boven 25 kg/m² en licht actief (lichte inspanning 1-3 keer/week; activiteitsfactor 1,375)
  2. Geen chronische ziekte heeft en geen medicijnen of supplementen of kruiden/botanische producten of producten gebruikt waarvan wordt beweerd dat ze de eetlust onderdrukken.
  3. Minimaal drie keer per week een normaal tussendoortje eten; en zonder bekende allergieën voor noten of controlevoedsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 19 en of > 50 jaar
  • BMI < 25kg/m²
  • Matige of actieve lichaamsbeweging >3 keer per week
  • Heb een chronische ziekte
  • op medicijnen of supplementen of kruiden/botanische producten of producten waarvan wordt beweerd dat ze de eetlust onderdrukken
  • Eet niet minstens drie keer per week een gewone snack; en allergisch bent voor noten of controlevoedsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veel vet
26 deelnemers krijgen (35) gram geroosterde, niet gezouten pinda's als tussendoortje.
Ander: Pinda's of gewone Griekse yoghurt
Twee verschillende soorten dieetsnacks
Andere namen:
  • snack
Experimenteel: hoog proteïnegehalte
26 deelnemers krijgen na afloop (380) g Griekse yoghurt als tussendoortje.
Ander: Pinda's of gewone Griekse yoghurt
Twee verschillende soorten dieetsnacks
Andere namen:
  • snack

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlusthormonen
Tijdsspanne: een week
De effecten van pinda-snacks versus gewone Griekse yoghurt op de eetlusthormonen zullen worden gemeten op de niveaus van cholecystokinine, ghreline, peptide YY en glucagonachtige peptide-1 en insuline.
een week
Gevoelens van eetlust
Tijdsspanne: 8 weken
Het effect van pinda-snacks versus gewone Griekse yoghurt op het gevoel van eetlust zal worden gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst op visuele analoge schaal (VAS).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Balqa Applied University

Medewerkers

University of Jordan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nahla S Al-Bayyari, Ph.D, Al-Balqa Applied University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HF vs HP-8/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsgewicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren