Alto teor de gordura x alto teor de proteínas e hormônios do apetite
Comparando o efeito de lanches com alto teor de gordura (amendoim) versus alto teor de proteína (iogurte grego simples) nos hormônios do apetite e na saciedade entre mulheres com sobrepeso e obesas
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, no qual noventa mulheres serão convenientemente selecionadas, mas sua distribuição em grupos será randomizada de acordo com uma lista de randomização pré-determinada em sequência cronológica de inclusão. A três grupos paralelos, dois experimentais e um de controle (rotulado A, B e C, respectivamente) será fornecido o mesmo menu de detalhes por sete dias, exceto o segundo lanche, dependendo de seu índice de massa corporal (IMC); mulheres com IMC 25-30 kg/m² receberão dieta de 1300 calorias e para mulheres com IMC acima de 30 kg/m², dieta de 1500 calorias; em que lanche rico em proteína (iogurte grego simples) será fornecido ao primeiro grupo experimental (A), lanche rico em gordura (amendoim) ao segundo grupo experimental (B) e segundo lanche (iogurte grego puro ou amendoim) será removido para o grupo controle (C) (Apêndice A).
- O primeiro grupo experimental (A) consumirá (33) g (200) calorias de amendoim torrado e não salgado após o almoço como lanche.
- O segundo grupo experimental (B) consumirá (148) g (200) calorias de Iogurte Grego Simples após o almoço como lanche.
- O grupo controle (C) consumirá isoenergético/equiproteína regularmente três refeições principais com apenas o primeiro lanche.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão solicitados a avaliar suas percepções de fome. A sensação de apetite será medida usando um questionário de escala visual analógica (VAS) validado, que fornece uma medida objetiva quantificável traduzida de sensações subjetivas. A VAS é uma metodologia de autorrelato para avaliar a sensação subjetiva de apetite. Cada VAS consiste em uma linha horizontal de 100 mm, onde 0 mm representa a sensação não sentida, enquanto a sensação de 100 mm é sentida como a maior. Os participantes foram solicitados a colocar uma marca vertical na linha de 100 mm para indicar como se sentiram no momento do teste (0, 30, 60 e 120 min após o consumo do segundo lanche).
As participantes serão convidadas para a clínica de nutrição às 18:00, na chegada serão obtidas amostras de sangue de cada mulher, amostras de sangue intravenoso serão obtidas por um profissional de saúde treinado (técnico de laboratório médico) por um profissional de saúde treinado usando 5 seringas de capacidade ml de uma veia do antebraço de cada mulher; uma amostra será obtida no primeiro dia de estudo às 18:00 horas após uma hora de ingestão do segundo lanche para o grupo A e B e no mesmo horário para o grupo C e outra amostra será obtida no sétimo dia do estudar da mesma maneira.
Todas as amostras de sangue serão analisadas em laboratório médico aprovado para medir os hormônios do apetite; colecistocinina, peptídeo YY, glucagon como peptídeo-1 e grelina em adição à insulina. Dois resultados de cada teste serão obtidos para cada mulher para observar a mudança em ambos os resultados e para estudar o efeito do alto teor de proteína versus alto teor de gordura nos hormônios do apetite para controlar a saciedade.
O software Statistical Package for Social Science (SPSS, versão 22.0, 2013) será utilizado para realizar a análise estatística. ANOVA de medidas repetidas será usada para avaliar os escores VAS e concentração de hormônios com tempo e tratamento como fatores. Alguns dados e dados demográficos sociais serão categóricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Al-Balqa
-
As-Salţ, Al-Balqa, Jordânia, 19117
- Nahla S Al-Bayyari
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 19 e 50 anos, não fumante, IMC acima de 25 kg/m² e atividade leve (exercício leve 1-3 vezes/semana; fator de atividade 1,375)
- Não tem nenhuma doença crônica e não está tomando nenhum medicamento ou suplemento ou ervas/botânicos ou produtos alegados para suprimir o apetite.
- Comer um lanche regular pelo menos três vezes por semana; e sem alergias conhecidas a nozes ou alimentos de controle.
Critério de exclusão:
- Idade < 19 e ou > 50 anos
- IMC < 25 kg/m²
- Exercício moderado ou ativo > 3 vezes/semana
- Tem alguma doença crônica
- em medicamentos ou suplementos ou ervas / botânicos ou produtos alegados para suprimir o apetite
- Não comer um lanche regular pelo menos três vezes por semana; e tem alergia a nozes ou alimentos de controle.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: alto teor de gordura
26 participantes receberão (35) g de amendoim torrado e não salgado como lanche.
|
Dois tipos diferentes de lanches dietéticos
Outros nomes:
|
|
Experimental: alta proteína
26 participantes receberão (380) g de iogurte grego puro após o lanche.
|
Dois tipos diferentes de lanches dietéticos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hormônios do apetite
Prazo: uma semana
|
Os efeitos do lanche de amendoim versus iogurte grego puro sobre os hormônios do apetite serão medidos nos níveis de colecistocinina, grelina, peptídeo YY e peptídeo semelhante ao glucagon e insulina
|
uma semana
|
|
Sensações de apetite
Prazo: 8 semanas
|
O efeito do lanche de amendoim versus iogurte grego puro nas sensações de apetite será medido usando um questionário validado de escala visual analógica (VAS)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nahla S Al-Bayyari, Ph.D, Al-Balqa Applied University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HF vs HP-8/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Peso corporal
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RecrutamentoDoença de Parkinson | Lewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Doença de Parkinson com corpos de Lewy | Doença de Parkinson DemênciaEstados Unidos
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoLewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Doença de corpos de Lewy | Variante do corpo de Lewy da doença de AlzheimerEstados Unidos
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDesconhecidoDoença de Alzheimer | Demência de Lewy BodyFrança
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RecrutamentoLewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Doença de Parkinson com corpos de Lewy | Doença de corpos de LewyEstados Unidos
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Princesse Grace; Association des Aidants et Malades à Corps...RecrutamentoLewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Doença de corpos de Lewy | Demência com corpos de Lewy | Demência de corpos de Lewy | Fardo, CuidadorMônaco
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); Aster Labs, IncConcluídoLewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Demência Vascular | Demência de AlzheimerEstados Unidos
-
Rutgers UniversityConcluídoDoença de Alzheimer | Parkinson | Demência, tipo Alzheimer | Demência com corpos de Lewy | Síndrome de Asperger | Espectro de transtornos autistas | TDAH | Lewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental (Transtorno) | Demência Frontal | Tremor EssencialEstados Unidos
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityAtivo, não recrutandoDoença de Parkinson | Atrofia de Múltiplos Sistemas | Degeneração corticobasal | Paralisia Supranuclear Progressiva | Doença de Parkinson e Parkinsonismo | Demência com corpos de Lewy | Parkinsonismo vascular | Doença de Parkinson Demência | Lewy Body parkinsonismoEstados Unidos
-
MD Stem CellsInscrevendo-se por conviteDoença de Alzheimer | Traumatismo crâniano | Transtorno do Espectro Autista | Doença de corpos de Lewy | Demencia vascular | Autismo | Demência, Mista | Demência de Alzheimer | Demência, Infarto Múltiplo | Cadasil | Parkinson-Síndrome Demencial | Encefalopatia Traumática Crônica | Comportamento Autista | Lewy Body Dementia... e outras condiçõesEstados Unidos, Emirados Árabes Unidos