Высокое содержание жира против высокого содержания белка и гормонов аппетита
Сравнение влияния закусок с высоким содержанием жиров (арахис) и продуктов с высоким содержанием белка (простой греческий йогурт) на гормоны аппетита и чувство сытости у женщин с избыточным весом и ожирением
Это рандомизированное контрольное исследование, в котором будут отобраны девяносто женщин, но их распределение в группах будет рандомизировано в соответствии с заранее определенным списком рандомизации в хронологической последовательности включения. Три параллельные группы, две экспериментальные и одна контрольная (обозначенные A, B и C соответственно) будут получать одинаковое подробное меню в течение семи дней, за исключением второго перекуса, в зависимости от их индекса массы тела (ИМТ); женщинам с ИМТ 25-30 кг/м² будет предоставлена диета 1300 калорий, а женщинам с ИМТ выше 30 кг/м² будет предоставлена диета 1500 калорий; в которой закуска с высоким содержанием белка (обычный греческий йогурт) будет предоставлена первой экспериментальной группе (А), закуска с высоким содержанием жира (арахис) будет предоставлена второй экспериментальной группе (В), а вторая закуска (обычный греческий йогурт или арахис) будет удалена из контрольная группа (С) (Приложение А).
- Первая экспериментальная группа (А) будет потреблять (33) г (200) калорий жареного несоленого арахиса после обеда в качестве закуски.
- Вторая экспериментальная группа (B) будет потреблять (148) г (200) калорий простого греческого йогурта после обеда в качестве закуски.
- Контрольная группа (С) будет потреблять изоэнергетические/эквипротеиновые регулярные три основных приема пищи только с первым перекусом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытуемых попросят оценить свое восприятие голода. Ощущение аппетита будет измеряться с помощью утвержденного опросника визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), который обеспечивает количественную объективную меру, переведенную из субъективных ощущений. ВАШ представляет собой методологию самоотчета для оценки субъективного ощущения аппетита. Каждая ВАШ состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм, где 0 мм представляет ощущение, которое вообще не ощущается, а 100 мм ощущение ощущается как самое сильное. Участников попросили поставить вертикальную отметку на линии 100 мм, чтобы указать, как они себя чувствуют во время тестирования (0, 30, 60 и 120 минут после второго употребления закуски).
Участники будут приглашены в клинику питания в 18:00, по прибытии образцы крови будут взяты у каждой женщины, образцы крови для внутривенного введения будут получены обученным медицинским работником (медицинским лаборантом) обученным медицинским работником с использованием 5 шприцы емкостью мл из вены предплечья от каждой женщины; один образец будет получен в первый день исследования в 18:00 после одного часа приема второго перекуса для групп А и В и в то же время для группы С, а другой образец будет получен на седьмой день исследования. учиться в том же порядке.
Все образцы крови будут проанализированы в утвержденной медицинской лаборатории для измерения гормонов аппетита; холецистокинин, пептид YY, глюкагоноподобный пептид-1 и грелин при добавлении к инсулину. Для каждой женщины будут получены два результата каждого теста, чтобы наблюдать за изменением обоих результатов и изучать влияние высокого содержания белка по сравнению с высоким содержанием жира на гормоны аппетита для контроля чувства сытости.
Для проведения статистического анализа будет использоваться программное обеспечение Statistical Package for Social Science (SPSS, версия 22.0, 2013 г.). Повторные измерения ANOVA будут использоваться для оценки показателей ВАШ и концентрации гормонов в зависимости от времени и лечения в качестве факторов. Некоторые данные и социально-демографические данные будут категоричными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Al-Balqa
-
As-Salţ, Al-Balqa, Иордания, 19117
- Nahla S Al-Bayyari
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 19 до 50 лет, некурящие, ИМТ выше 25 кг/м² и малоактивные (легкие физические нагрузки 1-3 раза в неделю; коэффициент активности 1,375)
- Не иметь каких-либо хронических заболеваний и не принимать какие-либо лекарства, добавки, травы/ботаники или продукты, которые, как утверждается, подавляют аппетит.
- Регулярный перекус не менее трех раз в неделю; и без известной аллергии на орехи или контрольную пищу.
Критерий исключения:
- Возраст < 19 и/или > 50 лет
- ИМТ < 25 кг/м²
- Умеренные или активные физические упражнения > 3 раз в неделю
- Иметь какое-либо хроническое заболевание
- на лекарства или добавки или травяные / растительные средства или продукты, которые, как утверждается, подавляют аппетит
- Не ешьте обычный перекус как минимум три раза в неделю; и у вас есть аллергия на орехи или контрольную пищу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: много жира
26 участникам в качестве закуски будет предоставлено (35) г жареного несоленого арахиса.
|
Два разных типа диетических закусок
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Высокий протеин
После закуски 26 участникам будет предоставлено (380) г простого греческого йогурта.
|
Два разных типа диетических закусок
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормоны аппетита
Временное ограничение: одна неделя
|
Влияние перекуса арахисом по сравнению с простым греческим йогуртом на гормоны аппетита будет измеряться по уровням холецистокинина, грелина, пептида YY и глюкагоноподобного пептида-1 и уровня инсулина.
|
одна неделя
|
|
Аппетитные ощущения
Временное ограничение: 8 недель
|
Влияние перекусов с арахисом по сравнению с простым греческим йогуртом на ощущение аппетита будет измеряться с помощью проверенного опросника визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Nahla S Al-Bayyari, Ph.D, Al-Balqa Applied University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HF vs HP-8/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Масса тела
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария