Alto contenuto di grassi vs ormoni ad alto contenuto proteico e dell'appetito
Confronto tra l'effetto degli snack ad alto contenuto di grassi (arachidi) e quelli ad alto contenuto proteico (yogurt greco naturale) sugli ormoni dell'appetito e sulla sazietà tra le donne in sovrappeso e obese
Si tratta di uno studio di controllo randomizzato, in cui verranno opportunamente selezionate novanta donne ma la loro distribuzione in gruppi sarà randomizzata secondo una lista di randomizzazione predeterminata in sequenza cronologica di inclusione. A tre gruppi paralleli, due sperimentali e uno di controllo (etichettati rispettivamente A, B e C) verrà fornito lo stesso menu di dettagli per sette giorni tranne il secondo spuntino, a seconda del loro indice di massa corporea (BMI); le donne con un BMI di 25-30 kg/m² riceveranno una dieta da 1300 calorie e per le donne con un BMI superiore a 30 kg/m², una dieta da 1500 calorie; in cui verrà fornito snack ad alto contenuto proteico (yogurt greco al naturale) al primo gruppo sperimentale (A), snack ad alto contenuto di grassi (arachidi) al secondo gruppo sperimentale (B) e verrà rimosso il secondo snack (yogurt greco al naturale o arachidi) il gruppo di controllo (C) (Appendice A).
- Il primo gruppo sperimentale (A) consumerà (33) g (200) calorie di arachidi tostate e non salate dopo pranzo come spuntino.
- Il secondo gruppo sperimentale (B) consumerà (148) g (200) calorie di yogurt greco normale dopo pranzo come spuntino.
- Il gruppo di controllo (C) consumerà proteine isoenergetiche/equi regolari tre pasti principali con solo il primo spuntino.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai soggetti verrà chiesto di valutare le loro percezioni della fame. La sensazione di appetito sarà misurata utilizzando un questionario su scala analogica visiva (VAS) convalidato, che fornisce una misura oggettiva quantificabile tradotta da sensazioni soggettive. VAS è una metodologia di autovalutazione per valutare la sensazione di appetito soggettiva Ogni VAS è costituito da una linea orizzontale di 100 mm, dove 0 mm rappresenta la sensazione non provata affatto, mentre la sensazione di 100 mm percepita come la più grande. Ai partecipanti è stato chiesto di apporre un segno verticale sulla linea dei 100 mm per indicare come si sentono al momento del test (0, 30, 60 e 120 minuti dopo il consumo del secondo spuntino).
I partecipanti saranno invitati alla clinica nutrizionale alle 18:00, all'arrivo verranno prelevati campioni di sangue da ciascuna donna, i campioni di sangue per via endovenosa saranno ottenuti da un professionista sanitario qualificato (tecnico di laboratorio medico) da un professionista sanitario qualificato utilizzando 5 siringhe di capacità in ml da una vena dell'avambraccio di ciascuna donna; un campione sarà ottenuto il primo giorno dello studio alle 18:00 dopo un'ora di assunzione del secondo spuntino per il gruppo A e B e alla stessa ora per il gruppo C e un altro campione sarà ottenuto il settimo giorno dello studio studiare allo stesso modo.
Tutti i campioni di sangue saranno analizzati in un laboratorio medico approvato per misurare gli ormoni dell'appetito; colecistochinina, peptide YY, glucagone come peptide-1 e grelina in aggiunta all'insulina. Verranno ottenuti due risultati per ogni test per ogni donna per osservare il cambiamento in entrambi i risultati e per studiare l'effetto dell'alto contenuto proteico rispetto all'alto contenuto di grassi sugli ormoni dell'appetito per controllare la sazietà.
Il software Statistical Package for Social Science (SPSS, versione 22.0, 2013) verrà utilizzato per eseguire l'analisi statistica. Misure ripetute ANOVA saranno utilizzate per valutare i punteggi VAS e la concentrazione di ormoni con il tempo e il trattamento come fattori. Alcuni dati e dati demografici sociali saranno categorici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Al-Balqa
-
As-Salţ, Al-Balqa, Giordania, 19117
- Nahla S Al-Bayyari
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 19 e 50 anni, non fumatori, BMI superiore a 25 kg/m² e poco attivo (esercizio leggero 1-3 volte/settimana; fattore di attività 1,375)
- Non avere alcuna malattia cronica e non assumere farmaci o integratori o prodotti a base di erbe / botanici o prodotti dichiarati per sopprimere l'appetito.
- Mangiare uno spuntino regolare almeno tre volte alla settimana; e senza allergie note alle noci o alimenti di controllo.
Criteri di esclusione:
- Età < 19 e o > 50 anni
- IMC < 25 kg/m²
- Esercizio moderato o attivo > 3 volte/settimana
- Avere qualsiasi malattia cronica
- su farmaci o integratori o prodotti a base di erbe/botanici o prodotti dichiarati per sopprimere l'appetito
- Non mangiare uno spuntino regolare almeno tre volte alla settimana; e avere allergie alle noci o controllare il cibo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: alto contenuto di grassi
A 26 partecipanti verranno forniti (35) g di arachidi tostate e non salate come spuntino.
|
Due diversi tipi di snack dietetici
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: alto contenuto di proteine
A 26 partecipanti verranno forniti (380) g di yogurt greco bianco come spuntino.
|
Due diversi tipi di snack dietetici
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ormoni dell'appetito
Lasso di tempo: una settimana
|
Gli effetti degli spuntini con arachidi rispetto al semplice yogurt greco sugli ormoni dell'appetito saranno misurati sui livelli di colecistochinina, grelina, peptide YY e peptide-1 simile al glucagone e insulina
|
una settimana
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Sensazioni di appetito
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'effetto degli spuntini con arachidi rispetto al semplice yogurt greco sulla sensazione di appetito sarà misurato utilizzando un questionario validato su scala analogica visiva (VAS)
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nahla S Al-Bayyari, Ph.D, Al-Balqa Applied University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HF vs HP-8/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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