Vysoký obsah tuku vs vysoký obsah bílkovin a hormonů chuti k jídlu
Porovnání vlivu svačin s vysokým obsahem tuku (arašídy) a svačin s vysokým obsahem bílkovin (čistý řecký jogurt) na hormony chuti k jídlu a sytost u žen s nadváhou a obezitou
Jedná se o randomizovanou kontrolní studii, ve které bude vhodně vybráno devadesát žen, ale jejich rozdělení do skupin bude randomizováno podle předem stanoveného randomizačního seznamu v chronologickém pořadí zařazení. Třem paralelním skupinám, dvěma experimentálním a jedné kontrolní skupině (označené A, B a C), bude poskytnuto stejné podrobné menu po dobu sedmi dnů kromě druhého občerstvení, v závislosti na jejich indexu tělesné hmotnosti (BMI); ženám s BMI 25-30 kg/m² bude poskytována dieta 1300 kalorií a ženám s BMI nad 30 kg/m² bude poskytována dieta 1500 kalorií; ve kterém bude první experimentální skupině (A) poskytována svačina s vysokým obsahem bílkovin (obyčejné řecké jogurty), druhé experimentální skupině (B) svačina s vysokým obsahem tuku (arašídy) a druhá svačina (obyčejný řecký jogurt nebo arašídy) bude odebrána kontrolní skupina (C) (příloha A).
- První experimentální skupina (A) zkonzumuje (33) g (200) kalorií pražených, nesolených arašídů po obědě jako svačinu.
- Druhá experimentální skupina (B) zkonzumuje (148) g (200) kalorií obyčejného řeckého jogurtu po obědě jako svačinu.
- Kontrolní skupina (C) bude konzumovat izoenergetická/ekviproteinová pravidelná tři hlavní jídla pouze s první svačinou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily své vnímání hladu. Pocit chuti k jídlu bude měřen pomocí validovaného dotazníku vizuální analogové stupnice (VAS), který poskytuje kvantifikovatelné objektivní měřítko přeložené ze subjektivních pocitů. VAS je self-report metodika pro hodnocení subjektivního pocitu chuti k jídlu Každý VAS se skládá ze 100 mm horizontální čáry, kde 0 mm představuje pocit, který není vůbec pociťován, zatímco 100 mm pocit pociťuje jako největší. Účastníci byli požádáni, aby umístili svislou značku na čáru 100 mm, aby označili, jak se cítí v době testování (0, 30, 60 a 120 minut po druhé konzumaci občerstvení).
Účastníci budou pozváni do nutriční poradny v 18:00, po příjezdu budou odebrány vzorky krve každé ženě, intravenózní krevní vzorky budou odebrány vyškoleným zdravotnickým pracovníkem (lékařským laborantem) vyškoleným zdravotnickým pracovníkem pomocí 5 injekční stříkačky o kapacitě ml ze žíly na předloktí od každé ženy; jeden vzorek bude odebrán první den studie v 18:00 po hodině konzumace druhé svačiny pro skupinu A a B a zároveň pro skupinu C a další vzorek bude odebrán sedmý den studovat stejným způsobem.
Všechny krevní vzorky budou analyzovány ve schválené lékařské laboratoři k měření hormonů chuti k jídlu; cholecystokinin, peptid YY, glukagonu podobný peptid-1 a ghrelin po přidání k inzulínu. Pro každou ženu budou získány dva výsledky každého testu, aby bylo možné pozorovat změnu v obou výsledcích a studovat účinek vysokého obsahu bílkovin vs. vysokého obsahu tuku na hormony chuti k jídlu pro kontrolu sytosti.
K provedení statistické analýzy bude použit software Statistical Package for Social Science (SPSS, verze 22.0, 2013). Opakovaná měření ANOVA se použije k vyhodnocení skóre VAS a koncentrace hormonů s časem a léčbou jako faktory. Některá data a sociálně demografická data budou kategorická.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Al-Balqa
-
As-Salţ, Al-Balqa, Jordán, 19117
- Nahla S Al-Bayyari
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 až 50 let, nekuřáci, BMI nad 25 kg/m² a lehce aktivní (lehké cvičení 1-3x týdně; faktor aktivity 1,375)
- Netrpíte žádným chronickým onemocněním a neužíváte žádné léky nebo doplňky stravy nebo bylinné/botanické přípravky nebo produkty, o kterých se tvrdí, že potlačují chuť k jídlu.
- jíst pravidelnou svačinu alespoň třikrát týdně; a bez známých alergií na ořechy nebo kontrolní potraviny.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku < 19 a nebo > 50 let
- BMI < 25 kg/m²
- Mírné nebo aktivní cvičení >3krát týdně
- Máte nějaké chronické onemocnění
- o lécích nebo doplňcích nebo rostlinných/botanických látkách nebo produktech, o kterých se tvrdí, že potlačují chuť k jídlu
- Nejezte pravidelnou svačinu alespoň třikrát týdně; a mají alergii na ořechy nebo kontrolní potraviny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: s vysokým obsahem tuku
26 účastníků dostane jako svačinu (35) g pražených nesolených arašídů.
|
Dva různé druhy dietních svačin
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: vysoký obsah bílkovin
26 účastníků dostane jako svačinu (380) g čistého řeckého jogurtu.
|
Dva různé druhy dietních svačin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hormony chuti k jídlu
Časové okno: týden
|
Účinky arašídového snackingu oproti čistému řeckému jogurtu na hormony chuti k jídlu budou měřeny na hladinách cholecystokininu, ghrelinu, peptidu YY a glukagonu podobného peptidu-1 a inzulinu
|
týden
|
|
Pocity chuti k jídlu
Časové okno: 8 týdnů
|
Účinek arašídového snackingu versus čistého řeckého jogurtu na pocity chuti k jídlu bude měřen pomocí validovaného dotazníku vizuální analogové stupnice (VAS)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nahla S Al-Bayyari, Ph.D, Al-Balqa Applied University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HF vs HP-8/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tělesná hmotnost
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno