下顎骨骨折の骨治癒に関する衝撃波療法と LIPUS の比較
2020年8月16日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
下顎骨骨折の骨治癒に対する衝撃波療法と低強度パルス超音波（LIPUS）の効果の比較研究
新鮮な下顎骨骨折の治癒過程に対する衝撃波療法と低強度パルス超音波の効果の比較
調査の概要
詳細な説明
下顎骨は顔面骨の中で最も骨折しやすい骨です。 下顎骨骨折は、すべての顎顔面骨折の 74% 以上を占めます。
新鮮な下顎骨骨折の治癒過程に対する衝撃波療法と低強度パルス超音波の効果を比較すること。
合計21人の患者;アレクサンドリア大学歯学部口腔顎顔面外科の外来診療所から、下顎骨骨折を有する20〜40歳の患者がこの研究のために選ばれました。 この研究では、すべての患者が閉鎖整復と顎間固定を受けました。 これに続いて、研究グループとして7人の患者に衝撃波治療が行われ、研究グループとして7人の患者に低強度パルス超音波が行われます。 7人の患者はどちらも受けず、対照群を構成します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、21526
- Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 -この研究に選択された患者は、閉鎖整復が必要な新鮮な下顎骨を持っています。
除外基準
-以下の基準を持つ患者は除外されます 傷跡、火傷、関連する作業領域の皮膚の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：顎間固定と衝撃波治療への曝露
|
麻酔の有無にかかわらず、セッションごとに 1500 ～ 4000 パルスを与える衝撃波治療装置で、治療セッションは手術の翌日に約 5 ～ 10 分かかります。
|
|
実験的：顎間固定と低強度パルスへの曝露
|
低強度パルス超音波は、術後 2 日目から 6 週間、週 3 回適用されました。
|
|
アクティブコンパレータ：顎間固定のみ
|
クローズドリダクションを行います。
顎間固定 (IMF) は、骨折部分を適切に整復した後、上下のアーチ バーまたはアイレット ワイヤーを使用して適切な咬合を確保するために 6 週間固定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスケールの変化
時間枠：24時間と1週間後
|
痛みは 0 から 10 までの視覚的アナログ スケールを使用してスコア化された 0 は痛みがないことを意味する 10 最も激しい痛み
|
24時間と1週間後
|
|
骨密度の変化
時間枠：6週間後と12週間後
|
CTを使用して
|
6週間後と12週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月18日
一次修了 (実際)
2018年2月7日
研究の完了 (実際)
2018年6月23日
試験登録日
最初に提出
2020年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月16日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月16日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。