Stoßwellentherapie versus LIPUS bei der Knochenheilung bei Unterkieferfrakturen
Vergleichsstudie zwischen der Wirkung von Stoßwellentherapie und gepulstem Ultraschall niedriger Intensität (LIPUS) auf die Knochenheilung bei Unterkieferfrakturen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Unterkiefer ist der am häufigsten gebrochene Gesichtsknochen. Unterkieferfrakturen machen mehr als 74 % aller maxillofazialen Frakturen aus.
Vergleich zwischen der Wirkung von Stoßwellentherapie und gepulstem Ultraschall niedriger Intensität auf den Heilungsprozess frischer Unterkieferfrakturen.
Insgesamt 21 Patienten; im Alter zwischen 20 und 40 Jahren, die eine Unterkieferfraktur hatten, wurden für diese Studie aus der Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Alexandria ausgewählt. In dieser Studie wurden alle Patienten einer geschlossenen Reposition und intermaxillären Fixierung unterzogen. Daran schließt sich bei sieben Patienten als Studiengruppe eine Stoßwellentherapie und bei sieben Patienten als Studiengruppe ein niederintensiver gepulster Ultraschall an. Sieben Patienten erhalten keines von beiden und bilden die Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Alexandria, Ägypten, 21526
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien – Die für diese Studie ausgewählten Patienten haben eine frische Unterkieferfraktur, die für eine geschlossene Reposition indiziert ist.
Ausschlusskriterien
- Patienten mit den folgenden Kriterien werden ausgeschlossen: Narben, Verbrennungen, Infektionen der Haut im relevanten Arbeitsbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intermaxilläre Fixierung und Exposition gegenüber Stoßwellentherapie
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Stoßwellentherapiegerät, das 1500-4000 Impulse pro Sitzung mit oder ohne Anästhesie abgibt, und die Behandlungssitzung dauert etwa 5-10 Minuten am Tag nach der Operation.
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Experimental: Intermaxilläre Fixierung und Exposition gegenüber gepulster niedriger Intensität
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Ab dem zweiten Tag nach der Operation wurde sechs Wochen lang dreimal wöchentlich gepulster Ultraschall mit niedriger Intensität angewendet.
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Aktiver Komparator: Nur intermaxilläre Fixierung
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Es wird eine geschlossene Reposition durchgeführt.
Die intermaxilläre Fixierung (IMF) wird nach ordnungsgemäßer Reposition der gebrochenen Segmente gesichert, um eine ordnungsgemäße Okklusion mit oberen und unteren Bogenstäben oder Ösendrähten für sechs Wochen sicherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schmerzskala
Zeitfenster: nach 24 Stunden und 1 Woche
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Schmerzen wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 bewertet. 0 bedeutet keine Schmerzen. 10 stärkste Schmerzen
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nach 24 Stunden und 1 Woche
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Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: nach 6 Wochen und 12 Wochen
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mit CT
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nach 6 Wochen und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mandibular fracture healing
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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