Terapia por ondas de choque versus LIPUS na cicatrização óssea de fratura mandibular
Estudo comparativo entre o efeito da terapia por ondas de choque e do ultrassom pulsado de baixa intensidade (LIPUS) na cicatrização óssea de fratura mandibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A mandíbula é o osso facial mais comumente fraturado. As fraturas mandibulares representam mais de 74% de todas as fraturas maxilofaciais.
Comparar o efeito da terapia por ondas de choque e do ultrassom pulsado de baixa intensidade no processo de cicatrização de fraturas mandibulares recentes.
Um total de 21 pacientes; com idades entre 20 e 40 anos, com fratura mandibular, foram selecionados para este estudo no ambulatório do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Alexandria. Neste estudo todos os pacientes foram submetidos à redução incruenta e fixação intermaxilar. Isso será seguido por terapia por ondas de choque em sete pacientes como grupo de estudo e por ultrassom pulsado de baixa intensidade em sete pacientes como grupo de estudo. Sete pacientes não receberão nenhum dos dois e constituirão o grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21526
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão - Os pacientes selecionados para este estudo terão mandíbula com fratura recente, indicada para redução fechada.
Critério de exclusão
-Pacientes com os seguintes critérios serão excluídos cicatrizes, queimaduras, infecção na pele na área de trabalho relevante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fixação intermaxilar e exposição à terapia por ondas de choque
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Dispositivo de terapia por ondas de choque que dá 1500-4000 pulsos por sessão com ou sem anestesia, e a sessão de tratamento leva aproximadamente 5-10 minutos no dia seguinte à cirurgia.
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Experimental: Fixação intermaxilar e exposição a pulsos de baixa intensidade
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O ultrassom pulsado de baixa intensidade foi aplicado três vezes por semana durante seis semanas a partir do segundo dia após a cirurgia.
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Comparador Ativo: Apenas fixação intermaxilar
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A redução fechada será feita.
A fixação intermaxilar (IMF) será assegurada após a redução adequada dos segmentos fraturados para garantir a oclusão adequada usando barras de arco superior e inferior ou fios de ilhós por seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de dor
Prazo: após 24 horas e 1 semana
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a dor foi pontuada usando escala visual analógica de 0 a 10 0 significa sem dor 10 dor mais intensa
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após 24 horas e 1 semana
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Mudança na densidade óssea
Prazo: após 6 semanas e 12 semanas
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usando TC
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após 6 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mandibular fracture healing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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