Terapia con onde d'urto rispetto a LIPUS sulla guarigione ossea della frattura mandibolare
Studio comparativo tra l'effetto della terapia ad onde d'urto e l'ultrasuono pulsato a bassa intensità (LIPUS) sulla guarigione ossea della frattura mandibolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La mandibola è l'osso facciale più comune da fratturare. Le fratture mandibolari rappresentano oltre il 74% di tutte le fratture maxillo-facciali.
Confrontare l'effetto della terapia con onde d'urto e degli ultrasuoni pulsati a bassa intensità sul processo di guarigione delle fratture mandibolari recenti.
Un totale di 21 pazienti; di età compresa tra 20 e 40 anni, con frattura mandibolare sono stati selezionati per questo studio dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Alessandria. In questo studio tutti i pazienti sono stati sottoposti a riduzione chiusa e fissazione intermascellare. Questo sarà seguito dalla terapia con onde d'urto in sette pazienti come gruppo di studio e da ultrasuoni pulsati a bassa intensità in sette pazienti come gruppo di studio. Sette pazienti non riceveranno nessuno dei due e costituiranno il gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21526
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione -I pazienti selezionati per questo studio avranno una frattura della mandibola fresca indicata per la riduzione chiusa.
Criteri di esclusione
-I pazienti con i seguenti criteri saranno esclusi cicatrici, ustioni, infezione nella pelle nell'area di lavoro pertinente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fissazione intermascellare ed esposizione alla terapia con onde d'urto
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Dispositivo per terapia ad onde d'urto che fornisce 1500-4000 impulsi per sessione con o senza anestesia e la sessione di trattamento dura circa 5-10 minuti il giorno dopo l'intervento.
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Sperimentale: Fissazione intermascellare ed esposizione a pulsazioni a bassa intensità
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L'ultrasuono pulsato a bassa intensità è stato applicato tre volte alla settimana per sei settimane a partire dal secondo giorno dopo l'intervento.
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Comparatore attivo: Solo fissazione intermascellare
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Verrà effettuata una riduzione chiusa.
La fissazione intermascellare (IMF) sarà assicurata dopo un'adeguata riduzione dei segmenti fratturati per assicurare un'occlusione adeguata utilizzando barre dell'arco superiore e inferiore o fili ad occhiello per sei settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala del dolore
Lasso di tempo: dopo 24 ore e 1 settimana
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il dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10 0 significa nessun dolore 10 dolore più grave
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dopo 24 ore e 1 settimana
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Variazione della densità ossea
Lasso di tempo: dopo 6 settimane e 12 settimane
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utilizzando la TAC
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dopo 6 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mandibular fracture healing
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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