Thérapie par ondes de choc versus LIPUS sur la cicatrisation osseuse des fractures mandibulaires
Étude comparative entre l'effet de la thérapie par ondes de choc et des ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS) sur la cicatrisation osseuse d'une fracture mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La mandibule est l'os facial le plus fréquemment fracturé. Les fractures mandibulaires représentent plus de 74 % de toutes les fractures maxillo-faciales.
Comparer l'effet de la thérapie par ondes de choc et des ultrasons pulsés de faible intensité sur le processus de guérison des fractures mandibulaires fraîches.
Un total de 21 patients; âgés de 20 à 40 ans, qui ont une fracture mandibulaire ont été sélectionnés pour cette étude dans la clinique externe du département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université d'Alexandrie. Dans cette étude, tous les patients ont été soumis à une réduction fermée et à une fixation intermaxillaire. Cela sera suivi d'une thérapie par ondes de choc chez sept patients en tant que groupe d'étude et par des ultrasons pulsés de faible intensité chez sept patients en tant que groupe d'étude. Sept patients ne recevront ni l'un ni l'autre et constitueront le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21526
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion - Les patients sélectionnés pour cette étude auront une fracture fraîche de la mandibule qui est indiquée pour une réduction fermée.
Critère d'exclusion
-Les patients ayant les critères suivants seront exclus des cicatrices, des brûlures, des infections de la peau dans la zone de travail concernée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fixation intermaxillaire et exposition à la thérapie par ondes de choc
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Appareil de thérapie par ondes de choc qui donne 1500 à 4000 impulsions par séance avec ou sans anesthésie, et la séance de traitement prend environ 5 à 10 minutes le lendemain de la chirurgie.
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Expérimental: Fixation inter maxillaire et exposition au pulsé de faible intensité
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Des ultrasons pulsés de faible intensité ont été appliqués trois fois par semaine pendant six semaines à partir du deuxième jour après la chirurgie.
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Comparateur actif: Fixation inter maxillaire uniquement
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Une réduction fermée sera effectuée.
La fixation intermaxillaire (IMF) sera sécurisée après une réduction appropriée des segments fracturés pour assurer une bonne occlusion à l'aide de barres d'arcade supérieure et inférieure ou de fils à œillet pendant six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de la douleur
Délai: après 24 heures et 1 semaine
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la douleur a été notée sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 0 signifie aucune douleur 10 la douleur la plus intense
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après 24 heures et 1 semaine
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Modification de la densité osseuse
Délai: après 6 semaines et 12 semaines
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en utilisant la tomodensitométrie
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après 6 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mandibular fracture healing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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