Shockwave Therapy Versus LIPUS az alsó állcsonttörés csontgyógyulására
Összehasonlító tanulmány a lökéshullám-terápia és az alacsony intenzitású pulzáló ultrahang (LIPUS) hatásának az alsó állcsonttörés csontgyógyulására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mandibula a leggyakrabban előforduló arccsont törése. Az állcsonttörések több mint 74%-át teszik ki az összes maxillofacialis töréseknek.
Összehasonlítani a lökéshullám-terápia és az alacsony intenzitású pulzáló ultrahang hatását a friss mandibulatörések gyógyulási folyamatára.
Összesen 21 beteg; 20-40 év közöttiek, akiknek mandibulatörése van, az Alexandriai Egyetem Fogorvostudományi Karának száj- és állcsontsebészeti osztályának ambulanciájáról választottuk ki ebbe a vizsgálatba. Ebben a vizsgálatban minden beteget zárt redukciónak és intermaxilláris rögzítésnek vetettünk alá. Ezt tanulmányi csoportként hét betegnél lökéshullám-terápia, hét betegnél pedig alacsony intenzitású pulzáló ultrahang követi, mint vizsgálati csoport. Hét beteg egyiket sem kapja meg, és ők alkotják a kontrollcsoportot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21526
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok – Az ebbe a vizsgálatba kiválasztott betegeknek friss állcsonttörésük lesz, ami zárt redukciót javasolt.
Kizárási kritériumok
- Az alábbi kritériumokkal rendelkező betegeket kizárják a hegek, égések, bőrfertőzések a megfelelő munkaterületen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Inter maxilláris rögzítés és lökéshullám terápia
|
Shockwave terápiás készülék, amely alkalmanként 1500-4000 impulzust ad ki érzéstelenítéssel vagy anélkül, és a kezelés kb. 5-10 percet vesz igénybe a műtétet követő napon.
|
|
Kísérleti: Inter maxilláris rögzítés és alacsony intenzitású pulzáló hatás
|
Alacsony intenzitású pulzáló ultrahangot alkalmaztak hetente háromszor hat héten keresztül a műtét utáni második naptól számítva.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak inter maxilláris rögzítés
|
A zárt csökkentés megtörténik.
Az intermaxilláris rögzítést (IMF) a törött szegmensek megfelelő csökkentése után biztosítják, hogy biztosítsák a megfelelő okklúziót felső és alsó ívrudak vagy fűzőlyukak segítségével hat hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom skálájában
Időkeret: 24 óra és 1 hét után
|
a fájdalmat vizuális analóg skálán értékelték 0-tól 10-ig 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom 10 a legerősebb fájdalom
|
24 óra és 1 hét után
|
|
A csontsűrűség változása
Időkeret: 6 hét és 12 hét után
|
CT segítségével
|
6 hét és 12 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mandibular fracture healing
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .