Shockwave Therapy Versus LIPUS alaleuan murtuman luun paranemiseen
Vertaileva tutkimus shokkiaaltohoidon ja matalan intensiteetin pulssiultraäänen (LIPUS) vaikutuksesta alaleuan murtuman luun paranemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaleuka on yleisin kasvojen murtuma. Alaleuan murtumat muodostavat yli 74 % kaikista kasvoleuan murtumista.
Vertaamaan shokkiaaltohoidon ja matalan intensiteetin pulssiultraäänen vaikutusta tuoreiden alaleukamurtumien paranemisprosessiin.
Yhteensä 21 potilasta; 20-40-vuotiaat, joilla on alaleuan murtuma, valittiin tähän tutkimukseen Alexandrian yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgiaosaston poliklinikalta. Tässä tutkimuksessa kaikki potilaat alistettiin suljetuksi ja leuanväliseksi fiksaatioksi. Tätä seuraa shokkiaaltohoito seitsemällä potilaalla tutkimusryhmänä ja matalan intensiteetin pulssiultraääni seitsemällä potilaalla tutkimusryhmänä. Seitsemän potilasta ei saa kumpaakaan ja muodostavat kontrolliryhmän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21526
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inkluusiokriteerit - Tähän tutkimukseen valituilla potilailla on tuore alaleuan murtuma, joka on tarkoitettu suljetulle pienennykselle.
Poissulkemiskriteerit
-Potilaat, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois arvet, palovammat tai ihoinfektiot kyseisellä työalueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leuan välinen kiinnitys ja altistuminen shokkiaaltohoidolle
|
Shockwave-hoitolaite, joka antaa 1500-4000 pulssia per hoitokerta anestesian kanssa tai ilman, ja hoitokerta kestää noin 5-10 minuuttia leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
|
Kokeellinen: Leuan välinen kiinnitys ja altistuminen matalan intensiteetin pulssille
|
Matalaintensiteettinen pulssiultraääni käytettiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan leikkauksen jälkeisestä toisesta päivästä.
|
|
Active Comparator: Vain yläleuan välinen kiinnitys
|
Suljettu vähennys tehdään.
Intermaxillary fixation (IMF) varmistetaan murtuneiden segmenttien asianmukaisen pienentämisen jälkeen oikean okkluusion varmistamiseksi käyttämällä ylä- ja alaholvikaaritankoja tai silmukkajohtimia kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun asteikossa
Aikaikkuna: 24 tunnin ja 1 viikon kuluttua
|
kipu oli pisteet käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10 0 tarkoittaa ei kipua 10 vakavin kipu
|
24 tunnin ja 1 viikon kuluttua
|
|
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: 6 viikon ja 12 viikon jälkeen
|
käyttäen CT:tä
|
6 viikon ja 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mandibular fracture healing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .