Sjokkbølgeterapi versus LIPUS på underkjevebruddsbeinheling
Sammenlignende studie mellom effekten av sjokkbølgeterapi og lavintensitets pulserende ultralyd (LIPUS) på beinheling av underkjevebrudd
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Underkjeven er det vanligste ansiktsbenet som fraktureres. Underkjevebrudd utgjør mer enn 74 % av alle kjevebrudd.
For å sammenligne effekten av sjokkbølgebehandling og lav-intensitet pulsert ultralyd på helingsprosessen av ferske underkjevefrakturer.
Totalt 21 pasienter; i alderen 20-40 år, som har underkjevebrudd ble valgt for denne studien fra poliklinikken til Oral and Maxillofacial Surgery Department, Fakultet for odontologi, Alexandria University. I denne studien ble alle pasienter utsatt for lukket reduksjon og intermaxillær fiksering. Dette vil bli fulgt av sjokkbølgebehandling hos syv pasienter som studiegruppe og av lavintensitets pulserende ultralyd hos syv pasienter som studiegruppe. Sju pasienter vil ikke motta noen av delene og vil utgjøre kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21526
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier - Pasienter valgt for denne studien vil ha fersk brudd underkjeven som er indisert for lukket reduksjon.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som har følgende kriterier vil bli ekskludert arr, brannskader, infeksjon i huden i det aktuelle arbeidsområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inter maxillær fiksering og eksponering for sjokkbølgeterapi
|
Støtbølgebehandlingsapparat som gir 1500-4000 pulser per økt med eller uten anestesi, og behandlingsøkten tar ca. 5-10 minutter dagen etter operasjonen.
|
|
Eksperimentell: Inter maxillær fiksering og eksponering for lav intensitet pulsert
|
Pulserende ultralyd med lav intensitet ble påført tre ganger ukentlig i seks uker fra den andre dagen etter operasjonen.
|
|
Aktiv komparator: Kun inter maxillær fiksering
|
Lukket reduksjon vil bli utført.
Intermaxillær fiksering (IMF) vil bli sikret etter riktig reduksjon av de frakturerte segmentene for å sikre riktig okklusjon ved bruk av øvre og nedre buestenger eller maljetråder i seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteskala
Tidsramme: etter 24 timer og 1 uke
|
smerte ble skårer ved bruk av visuell analog skala fra 0 til 10 0 betyr ingen smerte 10 mest alvorlig smerte
|
etter 24 timer og 1 uke
|
|
Endring i bentetthet
Tidsramme: etter 6 uker og 12 uker
|
ved hjelp av CT
|
etter 6 uker og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mandibular fracture healing
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .