Stötvågsterapi kontra LIPUS på underkäksfraktur benläkning
Jämförande studie mellan effekten av stötvågsterapi och lågintensivt pulserande ultraljud (LIPUS) på benläkning av underkäksfraktur
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mandibeln är det vanligaste ansiktsbenet att frakturera. Underkäksfrakturer representerar mer än 74 % av alla käkfrakturer.
För att jämföra effekten av stötvågsterapi och lågintensivt pulserat ultraljud på läkningsprocessen av färska underkäksfrakturer.
Totalt 21 patienter; i åldrarna 20-40 år, som har underkäksfraktur, valdes ut för denna studie från polikliniken vid Oral and Maxillofacial Surgery Department, Odontologiska fakulteten, Alexandria University. I denna studie utsattes alla patienter för sluten reduktion och intermaxillär fixering. Detta kommer att följas av stötvågsbehandling hos sju patienter som studiegrupp och av lågintensivt pulserat ultraljud hos sju patienter som studiegrupp. Sju patienter får ingetdera och kommer att utgöra kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21526
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier -Patienter som väljs ut för denna studie kommer att ha färsk fraktur underkäken som är indicerad för sluten reduktion.
Exklusions kriterier
- Patienter som har följande kriterier kommer att uteslutas ärr, brännskador, infektion i huden i det relevanta arbetsområdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inter maxillär fixering och exponering för stötvågsterapi
|
Stötvågsbehandlingsapparat som ger 1500-4000 pulser per session med eller utan anestesi, och behandlingssessionen tar cirka 5-10 minuter dagen efter operationen.
|
|
Experimentell: Inter maxillär fixering och exponering för låg intensitet pulsad
|
Lågintensivt pulserat ultraljud applicerades tre gånger i veckan under sex veckor från den andra dagen efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: Endast inter maxillär fixering
|
Sluten reduktion kommer att göras.
Intermaxillär fixering (IMF) kommer att säkras efter korrekt reduktion av de frakturerade segmenten för att säkerställa korrekt ocklusion med hjälp av övre och nedre bågstänger eller ögletrådar i sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtskala
Tidsram: efter 24 timmar och 1 vecka
|
smärta var poäng med visuell analog skala från 0 till 10 0 betyder ingen smärta 10 svåraste smärtan
|
efter 24 timmar och 1 vecka
|
|
Förändring i bentäthet
Tidsram: efter 6 veckor och 12 veckor
|
använder CT
|
efter 6 veckor och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mandibular fracture healing
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .