Shockwave-therapie versus LIPUS op mandibulaire fractuur botgenezing
Vergelijkende studie tussen het effect van schokgolftherapie en low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS) op botgenezing van mandibulaire fracturen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderkaak is het meest voorkomende gezichtsbeen om te breken. Mandibulaire fracturen vertegenwoordigen meer dan 74% van alle maxillofaciale fracturen.
Vergelijken tussen het effect van schokgolftherapie en gepulseerde echografie met lage intensiteit op het genezingsproces van verse mandibulaire fracturen.
In totaal 21 patiënten; leeftijd tussen 20-40 jaar, die een mandibulaire fractuur hebben, werden voor dit onderzoek geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Alexandrië. In deze studie werden alle patiënten onderworpen aan gesloten reductie en intermaxillaire fixatie. Dit zal worden gevolgd door schokgolftherapie bij zeven patiënten als onderzoeksgroep en door gepulseerde echografie met lage intensiteit bij zeven patiënten als onderzoeksgroep. Zeven patiënten krijgen geen van beide en vormen de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21526
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria -Patiënten die voor dit onderzoek zijn geselecteerd, hebben een nieuwe onderkaakfractuur die geïndiceerd is voor gesloten reductie.
Uitsluitingscriteria
-Patiënten met de volgende criteria worden uitgesloten: littekens, brandwonden, infectie van de huid in het relevante werkgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interkaakfixatie en blootstelling aan schokgolftherapie
|
Shockwave-therapieapparaat dat 1500-4000 pulsen per sessie geeft met of zonder anesthesie, en de behandelingssessie duurt ongeveer 5-10 minuten op de dag na de operatie.
|
|
Experimenteel: Inter maxillaire fixatie en blootstelling aan pulsen met lage intensiteit
|
Vanaf de tweede dag na de operatie werd gedurende zes weken gedurende zes weken driemaal per week ultrageluid met lage intensiteit toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen interkaakfixatie
|
Gesloten reductie zal worden gedaan.
Intermaxillaire fixatie (IMF) zal worden vastgezet na een juiste reductie van de gebroken segmenten om een goede occlusie te verzekeren met behulp van bovenste en onderste boogstaven of oogdraden gedurende zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnschaal
Tijdsspanne: na 24 uur en 1 week
|
pijn werd gescoord op een visuele analoge schaal van 0 tot 10 0 betekent geen pijn 10 meest ernstige pijn
|
na 24 uur en 1 week
|
|
Verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: na 6 weken en 12 weken
|
CT gebruiken
|
na 6 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mandibular fracture healing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .