冲击波疗法与 LIPUS 对下颌骨骨折愈合的影响
2020年8月16日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
冲击波疗法与低强度脉冲超声（LIPUS）治疗下颌骨骨折愈合效果的对比研究
冲击波疗法与低强度脉冲超声对新鲜下颌骨骨折愈合过程的影响比较
研究概览
详细说明
下颌骨是最容易发生骨折的面部骨骼。 下颌骨骨折占所有颌面部骨折的 74% 以上。
比较冲击波疗法与低强度脉冲超声对新鲜下颌骨骨折愈合过程的影响。
共计21名患者；年龄在 20-40 岁之间，患有下颌骨骨折的患者来自亚历山大大学牙科学院口腔颌面外科的门诊诊所。 在这项研究中，所有患者都接受了闭合复位和颌间固定。 随后将对 7 名患者进行冲击波治疗作为研究组，对 7 名患者进行低强度脉冲超声治疗作为研究组。 七名患者既不接受也不接受，将构成对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21526
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准 - 为本研究选择的患者将有新鲜的下颌骨骨折，需要进行闭合复位。
排除标准
-具有以下标准的患者将被排除在相关工作区域的皮肤疤痕、烧伤、感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：上颌间固定和接触冲击波治疗
|
冲击波治疗仪每次治疗可提供 1500-4000 次脉冲，有或没有麻醉，手术后第二天的治疗时间约为 5-10 分钟。
|
|
实验性的：上颌间固定和暴露于低强度脉冲
|
从手术后第二天开始，每周应用 3 次低强度脉冲超声，持续 6 周。
|
|
有源比较器：仅上颌间固定
|
将进行封闭还原。
正确复位骨折段后，将使用上下弓杆或孔眼钢丝固定颌间固定 (IMF) 以确保正确咬合六周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛程度的变化
大体时间：24 小时零 1 周后
|
疼痛是使用视觉模拟量表从 0 到 10 的评分 0 表示没有疼痛 10 表示最严重的疼痛
|
24 小时零 1 周后
|
|
骨密度的变化
大体时间：6周和12周后
|
使用CT
|
6周和12周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月18日
初级完成 (实际的)
2018年2月7日
研究完成 (实际的)
2018年6月23日
研究注册日期
首次提交
2020年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月16日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月16日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.