Shockwave Therapy versus LIPUS på mandibular fraktur knogleheling
Sammenlignende undersøgelse mellem effekten af stødbølgeterapi og lav-intensitet pulseret ultralyd (LIPUS) på knogleheling af mandibular fraktur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Underkæben er den hyppigste ansigtsknogle, der fraktureres. Kæbefrakturer udgør mere end 74% af alle maxillofaciale frakturer.
At sammenligne mellem effekten af chokbølgeterapi og lav-intensitet pulseret ultralyd på helingsprocessen af friske mandibular frakturer.
I alt 21 patienter; i alderen mellem 20-40 år, som har mandibulær fraktur, blev udvalgt til denne undersøgelse fra ambulatoriet på Oral and Maxillofacial Surgery Department, Fakultet for Tandlægevidenskab, Alexandria University. I denne undersøgelse blev alle patienter udsat for lukket reduktion og intermaxillær fiksering. Dette vil blive efterfulgt af chokbølgebehandling i syv patienter som undersøgelsesgruppe og af lav-intensitet pulserende ultralyd hos syv patienter som undersøgelsesgruppe. Syv patienter får ingen af dem og vil udgøre kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21526
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier -Patienter udvalgt til denne undersøgelse vil have frisk underkæbefraktur, som er indiceret til lukket reduktion.
Eksklusionskriterier
-Patienter med følgende kriterier vil blive udelukket ar, forbrændinger, infektion i huden i det relevante arbejdsområde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inter maxillar fiksering og udsættelse for chokbølgeterapi
|
Chokbølgebehandlingsapparat, der giver 1500-4000 pulser pr. session med eller uden bedøvelse, og behandlingssessionen tager cirka 5-10 minutter dagen efter operationen.
|
|
Eksperimentel: Inter maxillar fiksering og eksponering for lav intensitet pulserende
|
Pulserende ultralyd med lav intensitet blev anvendt tre gange ugentligt i seks uger fra den anden dag efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: Kun inter maxillær fiksering
|
Lukket reduktion vil blive udført.
Intermaxillær fiksering (IMF) vil blive sikret efter korrekt reduktion af de frakturerede segmenter for at sikre korrekt okklusion ved brug af øvre og nedre buestænger eller øjetråde i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteskala
Tidsramme: efter 24 timer og 1 uge
|
smerte blev scoret ved hjælp af visuel analog skala fra 0 til 10 0 betyder ingen smerte 10 mest alvorlige smerter
|
efter 24 timer og 1 uge
|
|
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: efter 6 uger og 12 uger
|
ved hjælp af CT
|
efter 6 uger og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mandibular fracture healing
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kæbefrakturer
-
Alexandria UniversityRekrutteringMandibular rekonstruktion | Mandibular Rekonstruktion* / Metoder | Mandibular resektionEgypten
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMandibular tandlægeEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringMandibular rekonstruktionFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT