Terapia falami uderzeniowymi a LIPUS w leczeniu złamań kości żuchwy
Badanie porównawcze wpływu terapii falą uderzeniową i ultradźwięków pulsacyjnych o niskiej intensywności (LIPUS) na gojenie się kości w przypadku złamania żuchwy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Żuchwa jest najczęstszą kością twarzy do złamania. Złamania żuchwy stanowią ponad 74% wszystkich złamań szczękowo-twarzowych.
Porównanie wpływu terapii falą uderzeniową i impulsowych ultradźwięków o niskim natężeniu na proces gojenia świeżych złamań żuchwy.
W sumie 21 pacjentów; w wieku 20-40 lat ze złamaniem żuchwy wybrano do tego badania z ambulatorium Kliniki Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Aleksandryjskiego. W badaniu tym wszyscy pacjenci zostali poddani zamkniętej redukcji i stabilizacji międzyszczękowej. Następnie zostanie zastosowana terapia falą uderzeniową u siedmiu pacjentów jako grupa badana oraz ultradźwięki pulsacyjne o niskiej intensywności u siedmiu pacjentów jako grupa badana. Siedmiu pacjentów nie otrzyma żadnego z nich i będzie stanowić grupę kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21526
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia - Pacjenci wybrani do tego badania będą mieli świeże złamanie żuchwy, co jest wskazane do zamkniętej repozycji.
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci spełniający poniższe kryteria zostaną wykluczeni z blizn, oparzeń, infekcji skóry w odpowiednim obszarze roboczym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mocowanie międzyszczękowe i ekspozycja na terapię falą uderzeniową
|
Urządzenie do terapii falą uderzeniową, które daje 1500-4000 impulsów na sesję ze znieczuleniem lub bez, a sesja terapeutyczna trwa około 5-10 minut w dniu po zabiegu.
|
|
Eksperymentalny: Mocowanie międzyszczękowe i ekspozycja na pulsację o niskiej intensywności
|
Pulsacyjne ultradźwięki o niskiej intensywności stosowano trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni od drugiego dnia po operacji.
|
|
Aktywny komparator: Tylko mocowanie międzyszczękowe
|
Zostanie wykonana zamknięta redukcja.
Stabilizacja międzyszczękowa (IMF) zostanie zabezpieczona po odpowiednim nastawieniu złamanych segmentów w celu zapewnienia prawidłowego zgryzu za pomocą górnych i dolnych łuków lub drutów oczkowych przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali bólu
Ramy czasowe: po 24 godzinach i 1 tygodniu
|
ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10 0 oznacza brak bólu 10 najcięższy ból
|
po 24 godzinach i 1 tygodniu
|
|
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
za pomocą tomografii komputerowej
|
po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mandibular fracture healing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .