Terapia de ondas de choque versus LIPUS en la curación ósea de fracturas mandibulares
Estudio Comparativo entre el Efecto de la Terapia de Ondas de Choque y el Ultrasonido Pulsado de Baja Intensidad (LIPUS) en la Cicatrización Ósea de la Fractura Mandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mandíbula es el hueso facial que más frecuentemente se fractura. Las fracturas mandibulares representan más del 74% de todas las fracturas maxilofaciales.
Comparar entre el efecto de la terapia de ondas de choque y el ultrasonido pulsado de baja intensidad en el proceso de curación de fracturas mandibulares recientes.
Un total de 21 pacientes; de edad entre 20-40 años, que tienen fractura mandibular fueron seleccionados para este estudio de la clínica ambulatoria del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología, Universidad de Alexandria. En este estudio todos los pacientes fueron sometidos a reducción cerrada y fijación intermaxilar. A esto le seguirá la terapia de ondas de choque en siete pacientes como grupo de estudio y ultrasonido pulsado de baja intensidad en siete pacientes como grupo de estudio. Siete pacientes no recibirán ninguno y constituirán el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21526
- Faculty of dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: los pacientes seleccionados para este estudio tendrán una fractura mandibular reciente que está indicada para reducción cerrada.
Criterio de exclusión
-Serán excluidos los pacientes que presenten los siguientes criterios cicatrices, quemaduras, infección en la Piel en el área de trabajo correspondiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fijación intermaxilar y exposición a la terapia de ondas de choque
|
Dispositivo de terapia de ondas de choque que da 1500-4000 pulsos por sesión con o sin anestesia, y la sesión de tratamiento dura aproximadamente 5-10 minutos al día siguiente de la cirugía.
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Experimental: Fijación intermaxilar y exposición a pulsos de baja intensidad.
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Se aplicó ultrasonido pulsado de baja intensidad tres veces por semana durante seis semanas a partir del segundo día después de la cirugía.
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Comparador activo: Solo fijación intermaxilar
|
Se realizará reducción cerrada.
La fijación intermaxilar (IMF, por sus siglas en inglés) se asegurará después de la reducción adecuada de los segmentos fracturados para asegurar una oclusión adecuada utilizando barras de arco superior e inferior o alambres para ojales durante seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de dolor
Periodo de tiempo: después de 24 horas y 1 semana
|
el dolor se puntuó utilizando una escala analógica visual de 0 a 10 0 significa que no hay dolor 10 el dolor más intenso
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después de 24 horas y 1 semana
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Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: después de 6 semanas y 12 semanas
|
usando TC
|
después de 6 semanas y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mandibular fracture healing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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