Terapie rázovou vlnou versus LIPUS při hojení zlomeniny dolní čelisti
Srovnávací studie mezi účinkem terapie rázovými vlnami a nízkointenzivního pulzního ultrazvuku (LIPUS) na kostní hojení zlomenin dolní čelisti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mandibula je nejčastější kostí obličeje, která se může zlomit. Zlomeniny dolní čelisti představují více než 74 % všech maxilofaciálních zlomenin.
Porovnat vliv terapie rázovou vlnou a nízkointenzivního pulzního ultrazvuku na proces hojení čerstvých zlomenin dolní čelisti.
Celkem 21 pacientů; ve věku 20-40 let, kteří mají zlomeninu dolní čelisti, byli pro tuto studii vybráni z ambulance Kliniky ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství Alexandrijské univerzity. V této studii byli všichni pacienti podrobeni uzavřené repozici a intermaxilární fixaci. Poté bude následovat terapie rázovou vlnou u sedmi pacientů jako studijní skupina a nízkointenzivní pulzní ultrazvuk u sedmi pacientů jako studijní skupina. Sedm pacientů nedostane ani jedno a budou tvořit kontrolní skupinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21526
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení - Pacienti vybraní pro tuto studii budou mít čerstvou zlomeninu dolní čelisti, která je indikována k uzavřené repozici.
Kritéria vyloučení
-Pacientům, kteří splňují následující kritéria, budou vyloučeny jizvy, popáleniny, infekce na kůži v příslušné pracovní oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mezičelistní fixace a expozice rázové vlně
|
Zařízení pro terapii rázovou vlnou, které poskytuje 1500-4000 pulzů na jedno sezení s anestezií nebo bez anestezie a ošetření trvá přibližně 5-10 minut v den po operaci.
|
|
Experimentální: Mezičelistní fixace a vystavení pulzu nízké intenzity
|
Nízkointenzivní pulzní ultrazvuk byl aplikován třikrát týdně po dobu šesti týdnů od druhého dne po operaci.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze mezičelistní fixace
|
Bude provedena uzavřená redukce.
Intermaxilární fixace (IMF) bude zajištěna po řádné repozici zlomených segmentů, aby byla zajištěna správná okluze pomocí horních a dolních obloukových tyčí nebo drátů s očkem po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice bolesti
Časové okno: po 24 hodinách a 1 týdnu
|
bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály od 0 do 10 0 znamená žádnou bolest 10 nejsilnější bolest
|
po 24 hodinách a 1 týdnu
|
|
Změna hustoty kostí
Časové okno: po 6 týdnech a 12 týdnech
|
pomocí CT
|
po 6 týdnech a 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mandibular fracture healing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mandibulární zlomeniny
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenDokončenoPoziční spánková apnoe | Mandibular Advance DeviceBelgie
-
University Hospital, AntwerpImelda Hospital, Bonheiden; Vitaz; Heilig Hart Ziekenhuis Lier; AZ Monica Campus... a další spolupracovníciDokončenoObstrukční spánková apnoe (OSA) | Mandibular Advance DeviceBelgie