Ударно-волновая терапия в сравнении с LIPUS при заживлении переломов нижней челюсти
Сравнительное исследование влияния ударно-волновой терапии и низкоинтенсивного импульсного ультразвука (LIPUS) на заживление перелома нижней челюсти
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нижняя челюсть является наиболее частой переломом лицевой кости. Переломы нижней челюсти составляют более 74% всех переломов челюстно-лицевой области.
Сравнить влияние ударно-волновой терапии и низкоинтенсивного импульсного ультразвука на процесс заживления свежих переломов нижней челюсти.
Всего 21 пациент; Для этого исследования были отобраны пациенты в возрасте от 20 до 40 лет с переломом нижней челюсти из амбулаторной клиники отделения челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Александрийского университета. В данном исследовании всем пациентам выполнялась закрытая репозиция и межчелюстная фиксация. За этим последует ударно-волновая терапия у семи пациентов в качестве исследовательской группы и импульсный ультразвук низкой интенсивности у семи пациентов в качестве исследовательской группы. Семь пациентов не получат ни того, ни другого и составят контрольную группу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21526
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения. У пациентов, отобранных для этого исследования, будут свежие переломы нижней челюсти, которым показана закрытая репозиция.
Критерий исключения
-У пациентов, имеющих следующие критерии, будут исключены шрамы, ожоги, инфекции на коже в соответствующей рабочей зоне.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Межчелюстная фиксация и воздействие ударно-волновой терапией
|
Устройство ударно-волновой терапии, которое дает 1500-4000 импульсов за сеанс с анестезией или без, а сеанс лечения занимает примерно 5-10 минут на следующий день после операции.
|
|
Экспериментальный: Межчелюстная фиксация и воздействие импульсами низкой интенсивности
|
Импульсный ультразвук низкой интенсивности применяли три раза в неделю в течение шести недель, начиная со второго дня после операции.
|
|
Активный компаратор: Только межчелюстная фиксация
|
Будет проведена закрытая редукция.
Межчелюстная фиксация (IMF) будет обеспечена после надлежащей репозиции сломанных сегментов для обеспечения правильной окклюзии с использованием верхних и нижних дуг или дуг с проушиной в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы боли
Временное ограничение: через 24 часа и 1 неделю
|
боль оценивалась по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 0 означает отсутствие боли 10 самая сильная боль
|
через 24 часа и 1 неделю
|
|
Изменение плотности костей
Временное ограничение: через 6 недель и 12 недель
|
с помощью КТ
|
через 6 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mandibular fracture healing
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .