消化器外科における麻酔誘導における外科的脈波指数の使用

患者は手術中に広範囲に監視されます。 侵害受容を測定するためのモニターはありますが、有効性と最適な使用法に関する限定的で不十分な証拠があるため、広く受け入れられていません。 特に大手術を受けている高齢患者は、オピオイド投与の最適化から恩恵を受ける可能性があります。 Surgical Pleth Index (SPI) は、侵害刺激の検出を目的とした術中モニタリングです。

この研究の目的は、消化器外科手術におけるオピオイド投与のガイドとして SPI を使用できるかどうかを調べることです。 この研究は、2つのグループにランダム化された合計80人の患者で構成されます。 研究サンプルは、レミフェンタニル消費量の削減に対する電力計算に基づいています。

研究グループでは、オピオイド投与は SPI ベースのプロトコルを使用してガイドされます。 対照群では、オピオイド投与は、標準的なモニタリングと臨床的決定のみに基づいて行われます。 この研究の目的は、SPI を使用して最適化されたオピオイド投与が、抗コリン薬の必要性を軽減するか、オピオイドの必要性を減らすか、または術後の望ましくない副作用の量を減らすことができるかどうかを研究することです。 患者は、レミフェンタニルとプロポフォールの目標制御注入を使用して治療されます。

データは、電子ソフトウェアを使用して術中に収集され、研究担当者による研究データ収集フォームを使用します。 すべての研究手順は、手術期間中に行われます。

研究力は、麻酔深度と侵害受容バランス制御群の深さをこれらのモニターなしの群と比較する研究を使用して計算されました。 レミフェンタニルの消費を監視しているグループでは、9.5±3.8でした mg/kg/h でしたが、監視されていないグループの消費量は 12.3 mg/kg/h でした (Chen, 2010)。 α= 0.005 および β=90% に注意しながら、各グループに 39 人の患者が必要です。 これらに基づいて、研究に含める 80 人の患者を選びました。

収集されたすべてのデータは、必要に応じて統計分析に使用されます。 研究プロトコルまたは計画で指定されているように、主要な目的と二次的な目的に対処するために採用される分析原理と統計手法を説明する統計分析計画。