Användningen av Surgical Pleth Index i vägledande anestesi vid gastroenterologisk kirurgi

Patienterna övervakas noggrant intraoperativt. Även om det finns monitorer för mätning av nociception, har det inte vunnit bred acceptans, delvis på grund av begränsade och knappa bevis på effektivitet och optimal användning. Särskilt äldre patienter som genomgår större operationer kan ha nytta av optimering av opioidadministration. Surgical Pleth Index (SPI) är en intraoperativ övervakning som syftar till att detektera nociceptiv stimulus.

Syftet med denna forskning är att undersöka om SPI kan användas för att styra administrering av opioid vid gastroenterologisk kirurgi. Studien kommer att bestå av totalt 80 patienter som är randomiserade i två grupper. Studieurvalet är baserat på effektberäkning för reduktion av remifentanilförbrukning.

I studiegruppen kommer opioidadministrationen att styras med hjälp av ett SPI-baserat protokoll. I kontrollgruppen kommer opioidadministrationen att baseras på enbart standardövervakning och kliniska beslut. Syftet med studien är att studera om opioidadministration optimerad med hjälp av SPI kan älskas behov av antikolinerga läkemedel, minska behovet av opioider eller minska mängden oönskade biverkningar postoperativt. Patienterna kommer att behandlas med målstyrda infusioner av remifentanil och propofol.

Uppgifterna kommer att samlas in intraoperativt med hjälp av elektronisk programvara och med hjälp av ett formulär för insamling av studiedata av studiepersonalen. Alla studieprocedurer kommer att äga rum under operationsperioden.

Studiekraften beräknades med hjälp av en studie som jämförde anestesidjup och nociceptions djup balanskontrollerad grupp till en grupp utan dessa monitorer. I gruppen med övervakning var konsumtionen av remifentanil 9,5±3,8 mg/kg/h medan konsumtionen i den oövervakade gruppen var 12,3 mg/kg/h (Chen, 2010). Medan hänsyn tas till α=0,005 och β=90% behövs ett antal av 39 patienter i varje grupp. Utifrån dessa valde vi ut 80 patienter som skulle inkluderas i studien.

All insamlad data kommer att användas för statistisk analys som är tillämplig. Statistisk analysplan som beskriver de analytiska principer och statistiska tekniker som ska användas för att tillgodose de primära och sekundära målen, som specificeras i studieprotokollet eller studieplanen.