A Surgical Pleth Index használata az anesztézia irányításakor a gasztroenterológiai sebészetben

A betegeket intenzíven monitorozzák intraoperatívan. Annak ellenére, hogy léteznek monitorok a nocicepció mérésére, nem nyert széles körben elfogadottságot, részben a hatékonyságra és az optimális felhasználásra vonatkozó korlátozott és kevés bizonyíték miatt. Különösen a nagyobb műtéten átesett idős betegek számára előnyös az opioid adagolás optimalizálása. A Surgical Pleth Index (SPI) egy intraoperatív monitorozás, melynek célja a nociceptív ingerek kimutatása.

A kutatás célja annak vizsgálata, hogy az SPI használható-e az opioidok beadásának irányítására a gasztroenterológiai sebészetben. A vizsgálat összesen 80 betegből áll, akiket véletlenszerűen két csoportra osztanak. A vizsgálati minta a remifentanil-fogyasztás csökkentésére szolgáló teljesítményszámításon alapul.

A vizsgálati csoportban az opioidok beadását SPI alapú protokoll segítségével irányítják. A kontrollcsoportban az opioid beadása kizárólag a standard monitorozáson és klinikai döntésen alapul. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az SPI-vel optimalizált opioid adagolás növelheti-e az antikolinerg gyógyszerek iránti igényt, csökkentheti-e az opioidok iránti igényt, vagy csökkentheti-e a műtét utáni nem kívánt mellékhatások mennyiségét. A betegeket remifentanil és propofol célzott infúziójával kezelik.

Az adatokat intraoperatív módon, elektronikus szoftverrel és egy vizsgálati adatgyűjtési űrlap segítségével gyűjtik a vizsgálati személyzet. Minden vizsgálati eljárásra a műtéti időszakban kerül sor.

A vizsgálati teljesítményt egy olyan vizsgálat segítségével számították ki, amely az érzéstelenítés mélységét és a nocicepció mélységét, egyensúlykontrollált csoportot hasonlította össze a monitorok nélküli csoporttal. A megfigyelt csoportban a remifentanil fogyasztása 9,5±3,8 volt mg/kg/h, míg a nem ellenőrzött csoportban a fogyasztás 12,3 mg/kg/h volt (Chen, 2010). α= 0,005 és β=90% figyelembevételével csoportonként 39 betegre van szükség. Ezek alapján 80 beteget választottunk ki a vizsgálatba.

Minden összegyűjtött adatot felhasználunk a statisztikai elemzéshez. Statisztikai elemzési terv, amely leírja a vizsgálati protokollban vagy tervben meghatározott elsődleges és másodlagos célok elérése érdekében alkalmazandó elemzési elveket és statisztikai technikákat.