El uso del índice pletismográfico quirúrgico para guiar la anestesia en cirugía gastroenterológica

Los pacientes son ampliamente monitoreados intraoperatoriamente. Aunque existen monitores para la medición de la nocicepción, no ha ganado una amplia aceptación en parte debido a la limitada y escasa evidencia sobre la eficacia y el uso óptimo. Especialmente los pacientes de edad avanzada que se someten a una operación importante podrían beneficiarse de la optimización de la administración de opioides. El Surgical Pleth Index (SPI) es un control intraoperatorio destinado a la detección de estímulos nociceptivos.

El objetivo de esta investigación es estudiar si SPI podría usarse para guiar la administración de opioides en cirugía gastroenterológica. El estudio constará de un total de 80 pacientes que se aleatorizarán en dos grupos. La muestra del estudio se basa en el cálculo de potencia para la reducción del consumo de remifentanilo.

En el grupo de estudio, la administración de opioides se guiará mediante un protocolo basado en SPI. En el grupo de control, la administración de opioides se basará únicamente en el control estándar y la decisión clínica. El objetivo del estudio será estudiar si la administración de opioides optimizada mediante SPI puede reducir la necesidad de fármacos anticolinérgicos, reducir la necesidad de opioides o disminuir la cantidad de efectos secundarios no deseados después de la operación. Los pacientes serán tratados con infusiones controladas por objetivos de remifentanilo y propofol.

Los datos se recopilarán intraoperatoriamente utilizando un software electrónico y un formulario de recopilación de datos del estudio por parte del personal del estudio. Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo durante el período operativo.

La potencia del estudio se calculó mediante un estudio que comparó la profundidad de la anestesia y la profundidad del grupo controlado por el equilibrio de la nocicepción con un grupo sin estos monitores. En el grupo con seguimiento el consumo de remifentanilo fue de 9,5±3,8 mg/kg/h mientras que en el grupo no monitoreado el consumo fue de 12,3 mg/kg/h (Chen, 2010). Teniendo en cuenta α= 0,005 y β=90% se necesita un número de 39 pacientes en cada grupo. En base a estos, elegimos 80 pacientes para incluirlos en el estudio.

Todos los datos recopilados se utilizarán en el análisis estadístico según corresponda. Plan de análisis estadístico que describe los principios analíticos y las técnicas estadísticas que se emplearán para abordar los objetivos primarios y secundarios, tal como se especifica en el protocolo o plan de estudio.