Brugen af ​​kirurgisk Pleth-indeks til vejledende anæstesi i gastroenterologisk kirurgi

Patienterne overvåges grundigt intraoperativt. Selvom der er monitorer til måling af nociception, har det ikke vundet bred accept, delvist på grund af begrænset og sparsom dokumentation for effektivitet og optimal anvendelse. Især ældre patienter, der gennemgår større operationer, kan have gavn af optimering af opioidadministration. Surgical Pleth Index (SPI) er en intraoperativ overvågning rettet mod påvisning af nociceptiv stimulus.

Formålet med denne forskning er at undersøge, om SPI kan bruges til at vejlede opioidadministration i gastroenterologisk kirurgi. Studiet vil bestå af i alt 80 patienter, som er randomiseret i to grupper. Undersøgelsesprøven er baseret på effektberegning til reduktion af remifentanilforbrug.

I studiegruppen vil opioidadministrationen blive guidet ved hjælp af en SPI-baseret protokol. I kontrolgruppen vil opioidadministrationen være baseret på standardmonitorering og klinisk beslutning alene. Formålet med undersøgelsen vil være at undersøge, om opioidadministration optimeret ved hjælp af SPI kan elskes behov for antikolinerge lægemidler, reducere behovet for opioider eller mindske mængden af ​​uønskede bivirkninger postoperativt. Patienterne vil blive behandlet med målkontrollerede infusioner af remifentanil og propofol.

Dataene vil blive indsamlet intraoperativt ved hjælp af elektronisk software og ved hjælp af en undersøgelsesdataindsamlingsformular af undersøgelsespersonalet. Alle undersøgelsesprocedurer vil finde sted under operationsperioden.

Undersøgelseskraften blev beregnet ved hjælp af en undersøgelse, der sammenlignede dybden af ​​anæstesi og dybden af ​​nociception balancekontrolleret gruppe i en gruppe uden disse monitorer. I gruppen med monitorering var forbruget af remifentanil 9,5±3,8 mg/kg/t, mens forbruget i den uovervågede gruppe var 12,3 mg/kg/t (Chen, 2010). Under hensyntagen til α=0,005 og β=90% er der behov for et antal på 39 patienter i hver gruppe. På baggrund af disse valgte vi 80 patienter, der skulle inkluderes i undersøgelsen.

Alle indsamlede data vil blive brugt til statistisk analyse, som er relevant. Statistisk analyseplan, der beskriver de analytiske principper og statistiske teknikker, der skal anvendes for at opfylde de primære og sekundære mål, som specificeret i undersøgelsesprotokollen eller -planen.