L'utilisation de l'indice de Pleth chirurgical dans le guidage de l'anesthésie en chirurgie gastro-entérologique

Les patients sont étroitement surveillés en peropératoire. Même s'il existe des moniteurs pour la mesure de la nociception, elle n'a pas été largement acceptée en partie à cause des preuves limitées et rares sur l'efficacité et l'utilisation optimale. En particulier, les patients âgés subissant une opération majeure pourraient bénéficier d'une optimisation de l'administration d'opioïdes. Le Surgical Pleth Index (SPI) est une surveillance peropératoire visant à détecter un stimulus nociceptif.

Le but de cette recherche est d'étudier si le SPI pourrait être utilisé pour guider l'administration d'opioïdes en chirurgie gastro-entérologique. L'étude comprendra un total de 80 patients qui sont randomisés en deux groupes. L'échantillon d'étude est basé sur le calcul de puissance pour la réduction de la consommation de rémifentanil.

Dans le groupe d'étude, l'administration d'opioïdes sera guidée à l'aide d'un protocole basé sur le SPI. Dans le groupe témoin, l'administration d'opioïdes sera basée uniquement sur la surveillance standard et la décision clinique. L'objectif de l'étude sera d'étudier si l'administration d'opioïdes optimisée à l'aide de SPI peut réduire le besoin de médicaments anticholinergiques, réduire le besoin d'opioïdes ou diminuer la quantité d'effets secondaires indésirables après l'opération. Les patients seront traités à l'aide de perfusions ciblées de rémifentanil et de propofol.

Les données seront recueillies en peropératoire à l'aide d'un logiciel électronique et à l'aide d'un formulaire de collecte de données d'étude par le personnel de l'étude. Toutes les procédures d'étude auront lieu pendant la période opératoire.

La puissance de l'étude a été calculée à l'aide d'une étude comparant la profondeur de l'anesthésie et la profondeur du groupe contrôlé par l'équilibre de la nociception dans un groupe sans ces moniteurs. Dans le groupe avec surveillance la consommation de rémifentanil était de 9,5±3,8 mg/kg/h alors que dans le groupe non surveillé, la consommation était de 12,3 mg/kg/h (Chen, 2010). En prenant en compte α= 0,005 et β=90% un nombre de 39 patients dans chaque groupe est nécessaire. Sur cette base, nous avons choisi 80 patients à inclure dans l'étude.

Toutes les données collectées seront utilisées dans l'analyse statistique, le cas échéant. Plan d'analyse statistique décrivant les principes analytiques et les techniques statistiques à utiliser pour répondre aux objectifs primaires et secondaires, tels que spécifiés dans le protocole ou le plan d'étude.