Bruken av kirurgisk pleth-indeks i veiledende anestesi i gastroenterologisk kirurgi

Pasienter overvåkes omfattende intraoperativt. Selv om det finnes monitorer for måling av nocisepsjon, har det ikke vunnet bred aksept, delvis på grunn av begrensede og knappe bevis for effektivitet og optimal bruk. Spesielt eldre pasienter som gjennomgår større operasjoner kan ha nytte av optimalisering av opioidadministrasjon. Surgical Pleth Index (SPI) er en intraoperativ overvåking rettet mot påvisning av nociseptiv stimulus.

Målet med denne forskningen er å studere om SPI kan brukes til å veilede opioidadministrasjon i gastroenterologisk kirurgi. Studien vil bestå av totalt 80 pasienter som er randomisert i to grupper. Studieutvalget er basert på effektberegning for reduksjon av remifentanilforbruk.

I studiegruppen vil opioidadministrasjonen bli veiledet ved hjelp av en SPI-basert protokoll. I kontrollgruppen vil opioidadministrasjonen være basert på standard overvåking og klinisk beslutning alene. Målet med studien vil være å studere om opioidadministrasjon optimalisert ved bruk av SPI kan elskere behov for antikolinerge legemidler, redusere behovet for opioider eller redusere mengden av uønskede bivirkninger postoperativt. Pasientene vil bli behandlet med målkontrollerte infusjoner av remifentanil og propofol.

Dataene vil bli samlet inn intraoperativt ved hjelp av elektronisk programvare og ved hjelp av et studiedatainnsamlingsskjema av studiepersonell. Alle studieprosedyrer vil finne sted i løpet av operasjonsperioden.

Studiekraften ble beregnet ved å bruke en studie som sammenlignet dybden av anestesi og dybden av nocisepsjon balansekontrollert gruppe i en gruppe uten disse monitorene. I gruppen med overvåking var forbruket av remifentanil 9,5±3,8 mg/kg/t mens i den uovervåkede gruppen var forbruket 12,3 mg/kg/t (Chen, 2010). Mens det tas hensyn til α=0,005 og β=90%, trengs det et antall på 39 pasienter i hver gruppe. Basert på disse valgte vi 80 pasienter som skulle inkluderes i studien.

Alle innsamlede data vil bli brukt til statistisk analyse som er relevant. Statistisk analyseplan som beskriver de analytiske prinsippene og de statistiske teknikkene som skal brukes for å møte de primære og sekundære målene, som spesifisert i studieprotokollen eller planen.