Kirurgisen Pleth-indeksin käyttö anestesian ohjaamisessa gastroenterologisessa kirurgiassa

Potilaita seurataan laajasti intraoperatiivisesti. Vaikka nosiseption mittaamiseen on olemassa monitoreja, se ei ole saavuttanut laajaa hyväksyntää osittain siksi, että näyttöä tehosta ja optimaalisesta käytöstä on vähän ja vähän. Varsinkin iäkkäät potilaat, joille tehdään suuri leikkaus, voivat hyötyä opioidien annon optimoinnista. Surgical Pleth Index (SPI) on intraoperatiivinen seuranta, jonka tarkoituksena on havaita nosiseptiiviset ärsykkeet.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voitaisiinko SPI:tä käyttää ohjaamaan opioidien antamista gastroenterologisessa kirurgiassa. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 80 potilasta, jotka satunnaistetaan kahteen ryhmään. Tutkimusnäyte perustuu teholaskelmaan remifentaniilin kulutuksen vähentämiseksi.

Opioidien antoa ohjataan tutkimusryhmässä SPI-pohjaisella protokollalla. Vertailuryhmässä opioidien anto perustuu pelkästään standardiseurantaan ja kliiniseen päätökseen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko SPI:llä optimoitu opioidien antaminen rakastaa antikolinergisten lääkkeiden tarvetta, vähentää opioidien tarvetta tai vähentää ei-toivottujen sivuvaikutusten määrää leikkauksen jälkeen. Potilaita hoidetaan kohdekontrolloiduilla remifentaniilin ja propofolin infuusioilla.

Tiedot kerätään intraoperatiivisesti sähköisellä ohjelmistolla ja tutkimushenkilöstön toimesta tutkimustiedonkeruulomakkeella. Kaikki opintotoimenpiteet tapahtuvat toimintajakson aikana.

Tutkimusteho laskettiin käyttämällä tutkimusta, jossa verrattiin anestesian syvyyttä ja nosiseption syvyyttä tasapainokontrolloitua ryhmää ryhmään, jossa ei ollut näitä monitoreja. Seurantaryhmässä remifentaniilin kulutus oli 9,5±3,8 mg/kg/h, kun taas valvomattomassa ryhmässä kulutus oli 12,3 mg/kg/h (Chen, 2010). Kun huomioidaan α= 0,005 ja β=90 %, kuhunkin ryhmään tarvitaan 39 potilasta. Näiden perusteella valitsimme tutkimukseen 80 potilasta.

Kaikkia kerättyjä tietoja käytetään soveltuvin osin tilastolliseen analyysiin. Tilastollinen analyysisuunnitelma, jossa kuvataan analyyttiset periaatteet ja tilastolliset tekniikat, joita käytetään ensisijaisen ja toissijaisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkimusprotokollassa tai -suunnitelmassa määritellyn mukaisesti.