L'uso dell'indice pletismografico chirurgico nella guida dell'anestesia nella chirurgia gastroenterologica

I pazienti sono ampiamente monitorati durante l'intervento. Sebbene esistano monitor per la misurazione della nocicezione, non ha ottenuto un'ampia accettazione in parte a causa di prove limitate e scarse sull'efficacia e sull'uso ottimale. Soprattutto i pazienti anziani sottoposti a operazioni importanti potrebbero trarre beneficio dall'ottimizzazione della somministrazione di oppioidi. Surgical Pleth Index (SPI) è un monitoraggio intraoperatorio finalizzato al rilevamento dello stimolo nocicettivo.

Lo scopo di questa ricerca è studiare se l'SPI possa essere utilizzato per guidare la somministrazione di oppioidi nella chirurgia gastroenterologica. Lo studio sarà composto da un totale di 80 pazienti randomizzati in due gruppi. Il campione di studio si basa sul calcolo della potenza per la riduzione del consumo di remifentanil.

Nel gruppo di studio la somministrazione di oppioidi sarà guidata utilizzando un protocollo basato su SPI. Nel gruppo di controllo la somministrazione di oppioidi sarà basata esclusivamente sul monitoraggio standard e sulla decisione clinica. Lo scopo dello studio sarà studiare se la somministrazione di oppioidi ottimizzata utilizzando l'SPI può ridurre la necessità di farmaci anticolinergici, ridurre la necessità di oppioidi o diminuire la quantità di effetti collaterali indesiderati dopo l'intervento. I pazienti saranno trattati con infusioni mirate controllate di remifentanil e propofol.

I dati saranno raccolti intraoperatoriamente utilizzando un software elettronico e utilizzando un modulo di raccolta dati dello studio dal personale dello studio. Tutte le procedure di studio si svolgeranno durante il periodo operativo.

La potenza dello studio è stata calcolata utilizzando uno studio che confrontava la profondità dell'anestesia e la profondità del gruppo controllato dall'equilibrio della nocicezione in un gruppo senza questi monitor. Nel gruppo con monitoraggio il consumo di remifentanil era 9,5±3,8 mg/kg/h mentre nel gruppo non monitorato il consumo era di 12,3 mg/kg/h (Chen, 2010). Tenendo conto di α= 0,005 e β=90% è necessario un numero di 39 pazienti in ciascun gruppo. Sulla base di questi abbiamo scelto 80 pazienti da includere nello studio.

Tutti i dati raccolti verranno utilizzati per analisi statistiche applicabili. Piano di analisi statistica che descrive i principi analitici e le tecniche statistiche da impiegare per affrontare gli obiettivi primari e secondari, come specificato nel protocollo o nel piano dello studio.