萎縮性顔面瘢痕の矯正のためのVollure (JVAS)

包含基準:

• -病歴によって証明されるように、一般的な健康状態は良好です
• 生殖能力のある女性の場合：非常に効果的な避妊法を使用し、スクリーニングおよびすべての注射受診時に尿妊娠検査が陰性であること。
• 検証済みの瘢痕評価システムで 4 ～ 55 のスコア

除外基準:

• ヒアルロン酸フィラー、グラム陽性菌またはリドカインにアレルギーのある被験者。
• 自己免疫疾患のある被験者
• 糖尿病患者
• -重度のアナフィラキシー反応の病歴を持つ被験者
• -癌、またはその他の生命を脅かす病状のある被験者
• -抗凝固剤、化学療法、免疫抑制剤、免疫調節剤、利尿剤、抗ヒスタミン剤、または抗炎症薬を服用している被験者 研究の2週間前、またはいつでもこれらの薬を服用する必要がある人研究の最初の120日間。
• -歯科手術を含む、研究中に予定されたレーザー、光、または外科的処置を受けた被験者。
• -過去6か月間にニューロモジュレーター、または前年にヒアルロン酸フィラーを顔に持っていた被験者
• -ベラフィルやラジエッセなどの顔に手術またはより永続的なフィラーをいつでも受けた被験者
• 顔に刺青や多くの皮膚の成長があり、傷跡の視覚化が不明瞭になる被験者
• 顔面にケロイドや肥厚性瘢痕の既往歴のある方
• 注射器がジュビダーム ヴォリュールを顔面に配置している間、被験者はじっと座っていたくない、またはじっと座っていられない
• 写真を撮っている間、頭を静止させたくない、または動かせない被験者
• 妊娠中または授乳中の被験者
• 出産の可能性のある女性被験者は、何らかの形の避妊を服用または使用することができません
• 顔のあざや腫れのある方
• -現在、皮膚感染症、腫瘍、ヘルペスの発生、または顔面の皮膚炎を患っている被験者
• -皮膚刺激性の局所製剤、色素沈着剤（セルフタンニングまたは漂白クリーム）を使用している被験者、過去2週間または顔の研究の最初の120日間
• -治験責任医師の意見では、対象を不適当にする病状
• -妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性のある女性で、適切な避妊を実践していないか、研究期間中に妊娠する予定がある。
• 研究施設の職員、研究施設の職員の近親者 (例: 親、子供、兄弟、または配偶者）、従業員、または従業員の近親者。