위축성 안면흉터 교정용 볼루레 (JVAS)

포함 기준:

• 병력에 의해 입증되는 양호한 일반 건강 상태
• 가임 여성의 경우: 스크리닝 및 모든 주사 방문 시 매우 효과적인 피임 및 음성 소변 임신 검사를 사용합니다.
• 검증된 흉터 등급 시스템에서 4-55점

제외 기준:

• 히알루론산 필러, 그람 양성균 또는 리도카인에 알레르기가 있는 피험자.
• 자가 면역 질환이 있는 피험자
• 당뇨병 환자
• 심각한 아나필락시스 반응의 병력이 있는 피험자
• 암 또는 기타 생명을 위협하는 의학적 상태가 있는 피험자
• 연구 전 2주 동안 항응고제, 화학요법, 면역억제제, 면역조절제, 이뇨제, 항히스타민제 또는 항염증제를 복용 중이거나 언제든지 이러한 약물을 복용해야 하는 피험자 연구 첫 120일 동안.
• 치과 수술을 포함하여 연구 기간 동안 계획된 레이저, 조명 또는 수술 절차가 있는 피험자.
• 최근 6개월 이내 신경조절제를 투여받았거나 전년도 히알루론산 필러를 얼굴에 시술한 피험자
• Bellafill 또는 Radiesse와 같은 얼굴에 수술을 받았거나 더 영구적인 필러를 받은 적이 있는 피험자
• 흉터의 시각화를 가릴 수 있는 얼굴에 문신 또는 많은 피부 성장이 있는 피험자
• 얼굴에 켈로이드 또는 비후성 반흔의 병력이 있는 피험자
• 주사자가 얼굴에 Juvéderm Vollure를 배치하는 동안 피험자는 가만히 앉아 있기를 꺼리거나 할 수 없습니다.
• 사진을 찍는 동안 머리를 가만두지 않으려고 하거나 할 수 없는 피험자
• 임신 또는 수유중인 피험자
• 어떤 형태의 피임법을 취하거나 사용할 수 없는 가임 가능성이 있는 여성 피험자
• 얼굴에 멍이나 붓기가 있는 사람
• 현재 피부 감염, 종양, 헤르페스 발생 또는 얼굴에 피부염이 있는 피험자
• 지난 2주 동안 또는 연구의 처음 120일 동안 얼굴에 피부 자극성 국소 제제, 색소 침착제(셀프 태닝 또는 표백 크림)를 사용하는 피험자
• 조사자의 의견에 따라 피험자가 포함하기에 적합하지 않은 모든 의학적 상태
• 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 또는 적절한 피임법을 시행하지 않거나 연구 기간 동안 임신을 계획하지 않는 가임 여성.
• 연구 기관 직원, 연구 기관 직원의 가까운 친척(예: 부모, 자녀, 형제자매, 배우자), 직원 또는 직원의 가까운 친척.