중환자실에서 패혈증 환자의 결과에 영향을 미치는 저인산혈증 수준
Hupophosphatemia 수치는 ICU에 입원한 중증 패혈증/패혈성 쇼크 환자의 결과에 악영향을 미침
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 ICU에 입원한 후 24시간 이내에 심각한 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 발생하거나 ICU에 입원한 모든 환자가 포함됩니다. 환자는 입원 시 무기 인산염(Pi) 수준에 따라 정상인산혈증 그룹과 저인산혈증 그룹(HP)(경증, 중등도 및 중증 HP)으로 분류됩니다. 모든 환자는 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 및 APACHE II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) 점수를 사용하여 평가되며 혈액 샘플은 혈청 Pi, 인간 C 반응성 단백질(CRP), L- 젖산염, CBC 사진, 혈청 전해질 및 신장 및 간 기능 검사. 혈청 Pi 수준은 전체 용량 투여 후 즉시 및 24시간 후에 재평가됩니다. 결과에는 28일 ICU 이환율 및 사망률과 HP 중증도 및 PST 관리와의 관계가 포함됩니다.
포함 기준을 충족할 환자는 혈청 Pi의 추정 수준에 따라 선택적으로 두 그룹으로 나뉩니다: 대조군에는 혈청 Pi >2.5mg/dl의 환자가 포함되고 연구 그룹에는 혈청 Pi<2.5mg/dl의 환자가 포함됩니다. HP의 중증도에 따라 경증 HP(2-2.5 mg/dl), 중등도(1-1.9 mg/dl) 또는 중증(<1 mg/dl)으로 하위 그룹화됩니다.
중심 정맥 카테터는 경정맥 또는 쇄골하 정맥을 통해 연구에 등록된 모든 환자에게 삽입됩니다. 그런 다음 기준선 혈역학 매개변수와 중심정맥압(CVP)을 추정하고 지속적으로 모니터링합니다. 동맥혈 샘플은 혐기성으로 채취되고 동맥혈 가스 및 pH 추정을 위해 헤파린 처리된 튜브에 수집됩니다.
패혈증 관리: 환자는 Surviving 지침에 따라 관리되었습니다.
패혈증 캠페인; 간단히:
- 수액 요법
- 혈관활성 약물 요법
- 내향성
- 항생제 요법
HP 관리 요법은 다음과 같습니다.
- 방정식에 따른 보충 용량 계산: 인산염 용량(mmol) = 0.5 x 체중 x (1.25 - [혈청 Pi]).
- 사용할 제제: Glycophos®, Fresenius Kabi Egypt(유기 인산염 용액 1mmol/ml). 바이알 20ml(1ml에는 인산염 1mmol과 나트륨 2mmol이 들어 있음).
- 희석: 비경구 투여 전에 희석됩니다. 주사기 펌프(50mL)로 투여되는 5% 포도당 30cc에 희석된 글리세로인산나트륨 20ml.
- 계산된 총 용량은 8시간마다 3회 용량으로 나뉩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICU 입원 후 24시간 이내에 중증 패혈증 및/또는 패혈성 쇼크가 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 어린이 및 성인
- 임신
- 심한 출혈성 쇼크
- 모든 적응증에 대한 면역억제 요법 유지
- 입원 후 24시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
수액, 항생제, 승압제 및 수축촉진제를 통한 패혈증/패혈성 쇼크 관리.
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수액 요법, 항생제, 승압제 및 근수축제를 통한 중증 패혈증/패혈성 쇼크의 관리.
다른 이름들:
수액 요법, 항생제, 승압제 및 근수축제를 통한 중증 패혈증/패혈성 쇼크의 관리.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스터디 그룹
저인산혈증 관리 외에 패혈증/패혈성 쇼크 관리.
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수액 요법, 항생제, 승압제 및 근수축제를 통한 중증 패혈증/패혈성 쇼크의 관리.
다른 이름들:
수액 요법, 항생제, 승압제 및 근수축제를 통한 중증 패혈증/패혈성 쇼크의 관리.
다른 이름들:
Glycophos를 통한 저인산혈증의 관리 수액 요법, 항생제, 승압제 및 수축촉진제를 통한 중증 패혈증/패혈성 쇼크의 관리.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률(No.)
기간: 2020년 9월 15일 - 2020년 12월 15일 (3개월)
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사망률 평가 사망률 평가
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2020년 9월 15일 - 2020년 12월 15일 (3개월)
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사망률(%)
기간: 2020년 9월 15일 - 2020년 12월 15일 (3개월)
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사망률 평가
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2020년 9월 15일 - 2020년 12월 15일 (3개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Kamal, Dr., Ain shams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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