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循環細胞外小胞の内容:結腸直腸癌患者のバイオマーカー (ExoColon)

2026年3月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

がん関連の死のほとんどは、遠隔転移によって引き起こされます。遠隔転移とは、原発腫瘍から脱出し、血流に移行して新しい臓器にコロニーを形成する腫瘍細胞です。 この文脈では、腫瘍細胞と間質細胞の間のコミュニケーションが不可欠です。 実際、腫瘍細胞は腫瘍微小環境内の細胞と相互作用し、それらを有利に改変することができます。 細胞外小胞 (EV) とエキソソームはどちらも、腫瘍の微小環境と体液に存在する小さな小胞の不均一な集団であり、このコミュニケーションと体液中の輸送に関与する強力なメディエーターとして最近浮上しています。 腫瘍細胞は、腫瘍マーカーを含むエクソソームを大量に放出し、それが離れた場所に広がる可能性があります。

エキソソームはエンドソーム由来です。 それらは、タンパク質、脂質、RNA、および DNA で構成され、血流中を循環します。 それらは、特定の離れた細胞によって取り込まれ、機能的なメッセージを伝えることができます。 最近、腫瘍細胞が実際に到着する前に、転移促進因子を含む腫瘍エキソソームが転移前のニッチを形成し、腫瘍の転移性有機指向性を決定することが示されました。 これらの特性は現在、腫瘍バイオマーカーの研究に新たな道を切り開いています。 近年、いくつかの研究により、がん細胞由来のエキソソームに特異的に含まれるさまざまなマーカーが強調されています。 その結果、エキソソームは、リキッドバイオプシーによって実行されるという利点を備えた、がんの非侵襲的診断に臨床的に役立つ可能性のある腫瘍バイオマーカーの潜在的な貯蔵庫と見なされています。 マイクロ RNA (miRNA) の研究は特に興味深いものです。 実際、miRNA は小さな非コード RNA (21 ~ 25 ヌクレオチド) であり、遺伝子発現の調節に関与しており、がんでは頻繁に調節解除されています。 いくつかの研究は、血液中の遊離 miRNA の変動が、特に結腸癌の疾患の進行と相関していることを強調しています。 ただし、無料の miRNA の安定性については議論の余地があります。 したがって、エキソソームは、RNAase による分解から miRNA を保護できるため、血中の miRNA を輸送する非常に有利な手段となります。

このプロジェクトの仮説は、腫瘍に由来する循環エキソソームには、早期予後 (生存と進行) のバイオマーカーとして使用できる特定の miRNA を含むマーカーが含まれており、結腸癌患者の血液サンプルで簡単に測定できるというものです。 しかし、エキソソームに含まれる他の分子も興味深い可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

172

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸癌と診断され、2008年から2012年の間にAGARIC研究に含まれた患者

説明

包含基準:

  • AGARIC研究に含まれる人物
  • -研究への参加に同意または反対しない人
  • Biological Resource Center (ディジョン) の AGARIC バイオバンクで利用可能な血液サンプル

除外基準:

NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
結腸直腸癌
Ferdinand Cabanne Biological Resource Center に保管されている血液サンプルの使用
患者の医療記録から、患者のがん、その治療、およびその後遺症に関する追加情報を収集します。
診断テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸癌患者の生存におけるエクソソームとその内容物の予後的役割
時間枠:研究を通して平均1年
主な判断基準:2020/06/30までの死亡発生
研究を通して平均1年
エキソソームの数とサイズ、およびがんの病期と進行に対するそれらの内容との関連
時間枠:研究を通して平均1年
  • がんの病期から診断まで
  • RECIST 基準に従って評価され、(i) 局所再発、(ii) 遠隔再発、(iii) 転移、(iv) 2020 年 6 月 30 日までの別の癌の発生として定義される疾患の進行。
研究を通して平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2026年3月18日

研究の完了 (実際)

2026年3月18日

試験登録日

最初に提出

2020年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月20日

最初の投稿 (実際)

2020年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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