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循环细胞外囊泡的含量:结直肠癌患者的生物标志物 (ExoColon)

2026年3月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

大多数与癌症相关的死亡是由远处转移引起的,远处转移是肿瘤细胞从原发性肿瘤中逃脱并进入血流并在新器官中定殖。 在这种情况下,肿瘤和基质细胞之间的交流至关重要。 事实上,肿瘤细胞与肿瘤微环境中的细胞相互作用,并能够对其进行修饰以发挥自身优势。 细胞外囊泡 (EV) 和外泌体都是存在于肿瘤微环境和体液中的异质小囊泡群,最近它们作为强大的介质参与了这种通讯及其在液体中的运输。 肿瘤细胞释放出大量含有肿瘤标志物的外泌体,然后这些外泌体可以扩散到远处。

外来体是内体起源的。 它们由蛋白质、脂质、RNA 和 DNA 组成,并在血液中循环。 它们可以被特定的远距离细胞内化,从而传递功能性信息。 最近表明,含有促转移因子的肿瘤外泌体在肿瘤细胞实际到达之前形成转移前壁龛,同时决定了肿瘤的转移器官性。 这些特性现在正在为肿瘤生物标志物的研究开辟新的途径。 近年来,一些研究强调了癌细胞来源的外泌体中特异性含有的不同标记物。 因此,外泌体被认为是肿瘤生物标志物的潜在储库,可在临床上用于癌症的非侵入性诊断,具有通过液体活检进行的优势。 microRNA (miRNA) 的研究特别令人感兴趣。 事实上,miRNA 是参与基因表达调控的小非编码 RNA(21 到 25 个核苷酸),在癌症中经常失调。 多项研究强调,血液中游离 miRNA 的变化与疾病的进展相关,尤其是在结肠癌中。 然而,游离 miRNA 的稳定性存在争议。 因此,外泌体代表了一种非常有利的在血液中转运 miRNA 的方式,因为它们能够保护 miRNA 免于被 RNAase 降解。

该项目的假设是,源自肿瘤的循环外泌体含有包括特定 miRNA 在内的标记物,可用作早期预后(生存和进展)的生物标记物,很容易在结肠癌患者的血液样本中进行测量。 但外泌体中包含的其他分子也可能引起人们的兴趣。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

172

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21000
        • CHU Dijon Bourgogne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2008 年至 2012 年间被诊断患有结直肠癌并被纳入 AGARIC 研究的患者

描述

纳入标准:

  • 参与 AGARIC 研究的人
  • 同意或不反对纳入研究的人
  • 生物资源中心(第戎)的 AGARIC 生物库中的可用血样

排除标准:

北美

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
结直肠癌
使用存储在 Ferdinand Cabanne 生物资源中心的血液样本
从患者的医疗记录中收集有关患者癌症、治疗及其后遗症的更多信息。
诊断测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外泌体及其含量对结直肠癌患者生存的预后作用
大体时间:整个学习平均1年
主要判断标准:死亡发生至 30/06/2020
整个学习平均1年
外泌体的数量和大小与其含量与癌症分期和进展的关联
大体时间:整个学习平均1年
  • 诊断的癌症分期
  • 根据 RECIST 标准评估的疾病进展,定义为 (i) 局部区域复发,(ii) 远处复发,(iii) 转移,(iv) 发展为另一种癌症,直至 2020 年 6 月 30 日。
整个学习平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2026年3月18日

研究完成 (实际的)

2026年3月18日

研究注册日期

首次提交

2020年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月20日

首次发布 (实际的)

2020年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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