- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04523389
Contenuto delle vescicole extracellulari circolanti: biomarcatori nei pazienti con cancro del colon-retto (ExoColon)
La maggior parte dei decessi correlati al cancro sono causati da metastasi a distanza, che sono cellule tumorali sfuggite da un tumore primario e passate nel flusso sanguigno per colonizzare un nuovo organo. In questo contesto, la comunicazione tra tumore e cellule stromali è essenziale. Infatti, le cellule tumorali interagiscono con le cellule del microambiente tumorale e sono in grado di modificarle a proprio vantaggio. Sia le vescicole extracellulari (EV) che gli esosomi sono popolazioni eterogenee di piccole vescicole presenti nel microambiente tumorale e nei fluidi corporei che recentemente sono emerse come potenti mediatori coinvolti in questa comunicazione e nel loro trasporto nei fluidi. Le cellule tumorali rilasciano grandi quantità di esosomi contenenti marcatori tumorali, che possono quindi diffondersi in luoghi distanti.
Gli esosomi sono di origine endosomiale. Sono composti da proteine, lipidi, RNA e DNA e circolano nel flusso sanguigno. Possono essere interiorizzati da specifiche cellule distanti e quindi trasmettere un messaggio funzionale. Recentemente è stato dimostrato che gli esosomi tumorali contenenti fattori pro-metastatici formano nicchie pre-metastatiche, prima che le cellule tumorali arrivino effettivamente, determinando l'organotropismo metastatico dei tumori. Queste proprietà stanno ora aprendo nuove strade alla ricerca sui biomarcatori tumorali. Negli ultimi anni, diversi studi hanno evidenziato diversi marcatori contenuti specificamente negli esosomi derivati dalle cellule tumorali. Di conseguenza, gli esosomi sono considerati potenziali serbatoi di biomarcatori tumorali che potrebbero essere clinicamente utili per la diagnosi non invasiva del cancro, con il vantaggio di essere eseguiti mediante biopsia liquida. Lo studio dei microRNA (miRNA) è di particolare interesse. Infatti, i miRNA sono piccoli RNA non codificanti (tra 21 e 25 nucleotidi) coinvolti nella regolazione dell'espressione genica e che sono spesso deregolati nel cancro. Diversi studi sottolineano che la variazione dei miRNA liberi nel sangue è correlata alla progressione della malattia, in particolare nel cancro del colon. Tuttavia, la stabilità dei miRNA liberi è controversa. Pertanto, gli esosomi rappresentano un mezzo molto vantaggioso per trasportare i miRNA nel sangue, in quanto sono in grado di proteggere i miRNA dalla degradazione da parte dell'RNAasi.
L'ipotesi del progetto è che gli esosomi circolanti derivati da tumori contengano marcatori tra cui miRNA specifici che potrebbero essere usati come biomarcatori di prognosi precoce (sopravvivenza e progressione), facilmente misurabili in campioni di sangue di pazienti con cancro al colon. Ma anche altre molecole contenute negli esosomi potrebbero essere interessanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contatto:
- Vanessa COTTET
- Numero di telefono: +33 03.80.39.34.87
- Email: vanessa.cottet@u-bourgogne.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona inclusa nello studio AGARICO
- Persona che ha fornito il consenso o la non opposizione all'inclusione nello studio
- Campione di sangue disponibile nella biobanca AGARIC presso il Biological Resource Center (Dijon)
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
cancro colorettale
|
utilizzo di campioni di sangue conservati presso il Ferdinand Cabanne Biological Resource Center
Raccolta di ulteriori informazioni sul cancro del paziente, sul suo trattamento e sulle sue sequele dalla cartella clinica del paziente.
Test diagnostico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ruolo prognostico degli esosomi e del loro contenuto sulla sopravvivenza dei pazienti con cancro del colon-retto
Lasso di tempo: durante lo studio una media di 1 anno
|
criterio principale di giudizio: sopravvenienza del decesso fino al 30/06/2020
|
durante lo studio una media di 1 anno
|
Associazione tra il numero e le dimensioni degli esosomi e il loro contenuto sullo stadio e sulla progressione del cancro
Lasso di tempo: durante lo studio una media di 1 anno
|
|
durante lo studio una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COTTET 2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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