再発性脳卒中を予防するための遠隔心房細動スクリーニングのための在宅ソリューション (HUA-TUO AF 試験) (HUA-TUO)

この試験は、主に香港特別行政区、マカオ特別行政区、および中国本土で実施されます。 これは、心房細動が記録されていない虚血性脳卒中の既往歴のある患者を対象に、ポータブルハンドヘルド単極心電図レコーダーと従来のケアを使用して心房細動を検出するまでの時間を比較する、前向き、多施設、無作為化、対照群の並行群間研究です。 患者は、在宅 AF スクリーニング群と対照群に 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。

在宅 AF スクリーニング システムは、(1) ハンドヘルド シングル リード心電図 (ECG) レコーダー (Comfit Healthcare Devices Limited、香港特別行政区、中国)、および (2) 研究用に特別に設計された患者向けのスマートフォン アプリケーションで構成されます。 在宅 AF グループに無作為に割り付けられた患者は、毎朝または症状があるときにハンドヘルド ECG デバイスを使用して 30 秒間の単一リード ECG を記録するように指示されます。 さらに、すべての研究参加者は、患者向け​​のスマートフォンアプリケーションを介して、朝と夕方に血圧を測定して報告するように指示されます。 さらに、すべての研究参加者は、スマートフォンのアプリケーションを介して、公立病院からの定期的な血液検査を入力するよう奨励されます。

リモートで取得されたすべてのデータは、研究用スマートフォン アプリケーションを介して安全なクラウド ホスティングにリアルタイムで自動的に送信され、臨床医のオフィスの Web ベースのダッシュボードに表示されて確認されます。 すべての ECG 記録は、人工知能ベースの診断システムを使用して分析されます。 システムで心房細動の診断が下されると、患者は正式な心臓病の診察と標準の 12 誘導心電図のために 1 週​​間以内に診断を確認するために呼び戻されます。 これに続いて、長期抗凝固療法の可能な選択肢を決定するために、心エコー検査と血液検査が行われます。