外傷性血胸のための胸腔チューブに胸膜吸引を追加

外傷性血胸は一般的な緊急事態であり、通常、鈍的で穿刺的な外傷の結果です。 ほとんどの場合、血胸の初期管理には閉鎖ドレナージ胸腔切開術が一般的に適切ですが、閉鎖胸腔切開術の失敗と凝固した血胸の形成が最大 5 ～ 30% の症例で発生する可能性があります。 この合併症には外科的治療が必要であり、深刻な感染症である蓄膿症を引き起こす可能性があります。

したがって、研究者は、鎮静下での胸腔チューブの挿入と固定の前に、成人集団の外傷性血胸吸引などのシンプルで低コストの手順を介して影響を与え、存在するすべての血胸を避難させ、血栓の形成を減らしたいと考えています。これらの患者では、凝固した血胸の可能性があります。

方法: 最初に、救急部門に来た穿通性または閉鎖胸部外傷のすべての患者は、臨床的に評価され、胸部 X 線で評価されます。 この情報を使用して、研究者は外傷性血胸または血気胸の患者を診断し、閉鎖胸腔ドレナージの候補であるかどうかを診断します。 患者は、ペニシリンにアレルギーのある患者の場合、第1世代のセファロスポリン2グラム、またはクリンダマイシン600mgの静脈内投与となる予防的抗生物質の用量を受け取ります。 閉鎖胸腔切開術の実施時、および担当の患者またはその家族による研究の承認とインフォームド コンセントの署名後、EPIDAT 4.0 の各グループの事前の無作為化により、連続した番号が割り当てられます。 介入グループの場合、患者の表面鎮静は救急部門で行われます。 中程度の鎮静または意識下鎮静が行われます。 胸膜を開き、無菌の成人ヤンカウアー プラスチック吸引カニューレ (Plus-vital、CE0197、Greetmed RPC) を閉鎖吸引で挿入します。 カニューレは、完全な排気が達成されるまで、-80 立方センチメートルの水 (ccH2O) で血胸吸引が開始される時点で、後肋骨横隔膜陥凹に向けられます。 吸引の最後に、片側胸郭カニューレが取り外され、シリコン 32 フレンチ (Fr) 胸腔チューブが挿入されます。これはその後、非吸収性の 0 ゲージ縫合糸で固定されます。 胸腔ドレナージ システム (オアシス ドライ吸引ウォーター シール 3600 シングル コレクション) に胸腔チューブを接続し、連続胸膜吸引を行いません。 処置後、3 時間以内に対照胸部 X 線検査を行い、チューブの位置、血胸ドレナージ、および肺の拡張を確認します。 臨床的および放射線学的フォローアップは、患者が凝固した血胸を発症するか、退院するまで、外科医の基準によって行われます。 治験責任医師は、1 か月後にこの患者を電話で追跡します。 有害事象の説明と治療が行われます。

各変数の分析は、2 つのグループで実行されます。 二変量解析により、これらの差の統計的有意性を確立するための Chi2 検定。

データの登録は治験責任医師によって行われ、情報源は臨床記録であり、月の電話は二次治験責任医師によって行われます。

サンプルサイズは 250 人の参加者で、20 か月間計画されています。