Pleuraabsaugung zusätzlich zur Thorakostomiekanüle bei traumatischem Hämothorax

Traumatischer Hämothorax ist ein häufiger Notfall und ist häufig das Ergebnis eines Traumas, sowohl stumpf als auch durchdringend. Obwohl eine Thorakostomie mit geschlossener Drainage in den meisten Fällen für die anfängliche Behandlung eines Hämatothorax geeignet ist, kann es in bis zu 5 bis 30 % der Fälle zu einem Versagen der geschlossenen Thorakostomie und zur Bildung eines geronnenen Hämatothorax kommen. Diese Komplikation erfordert eine chirurgische Behandlung und kann ein Empyem hervorrufen, das eine schwere Infektion darstellt.

Daher wollen die Forscher durch ein einfaches und kostengünstiges Verfahren wie die traumatische Hämatothoraxaspiration bei der erwachsenen Bevölkerung vor dem Einführen und Fixieren der Thorakostomiekanüle unter Sedierung den gesamten vorhandenen Hämatothorax evakuieren und so die Bildung von Gerinnseln reduzieren bei diesen Patienten und die Wahrscheinlichkeit eines geronnenen Hämatothorax.

Methoden: Zunächst werden alle Patienten mit penetrierendem oder geschlossenem Thoraxtrauma, die in die Notaufnahme kamen, klinisch und mit Röntgen-Thorax untersucht. Mit diesen Informationen diagnostizieren die Ermittler Patienten mit traumatischem Hämatothorax oder Hämopneumothorax und sind ein Kandidat für eine Drainage mit geschlossener Thorakostomie. Der Patient erhält eine Dosis eines prophylaktischen Antibiotikums, das 2 g Cephalosporin der ersten Generation oder 600 mg iv Clindamycin für Patienten mit Penicillin-Allergie sein wird. Zum Zeitpunkt der Durchführung des geschlossenen Thorakostomie-Verfahrens und nach Genehmigung und Unterzeichnung der Einverständniserklärung für die Studie durch den Patienten oder sein verantwortliches Familienmitglied wird eine fortlaufende Nummer mit vorheriger Randomisierung jeder der Gruppen in EPIDAT 4.0 zugewiesen. Im Falle einer Interventionsgruppe wird eine oberflächliche Sedierung des Patienten in der Notaufnahme durchgeführt. Es wird eine mäßige Sedierung oder eine bewusste Sedierung durchgeführt. Die Pleura wird geöffnet und eine sterile Kunststoff-Absaugkanüle von Yankauer für Erwachsene (Plus-vital, CE0197, Greetmed RPC) wird mit geschlossener Absaugung eingeführt. Die Kanüle wird auf die hintere Recessus costodiaphragmaticus gerichtet, an welcher Stelle die Hämatothorax-Aspiration bei -80 Kubikzentimeter Wasser (ccH2O) beginnt, bis eine vollständige Evakuierung erreicht ist. Am Ende der Absaugung wird die Hemithorax-Kanüle entfernt und ein 32 French (Fr) Thorakostomieschlauch aus Silikon eingeführt, der anschließend mit einem nicht resorbierbaren 0-Gauge-Nahtmaterial fixiert wird. Die Thoraxdrainage ist an ein 3-Flaschen-Thoraxdrainagesystem (Oasis Dry Sog Water Seal 3600 Single Collection) ohne kontinuierliche Pleuraabsaugung angeschlossen. Nach dem Eingriff wird innerhalb von 3 Stunden eine Kontroll-Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt, um die Position des Tubus, die Hämatothorax-Drainage und die Lungenausdehnung zu überprüfen. Die klinische und radiologische Nachsorge erfolgt nach Kriterien des Chirurgen, bis der Patient einen geronnenen Hämatothorax entwickelt oder entlassen wird. Die Ermittler werden diese Patienten nach einem Monat telefonisch verfolgen. Eine Beschreibung und Behandlung von unerwünschten Ereignissen wird vorgenommen.

Die Analyse jeder der Variablen wird in den beiden Gruppen durchgeführt. Chi2-Test zur Ermittlung der statistischen Signifikanz dieser Unterschiede mit einer bivariaten Analyse.

Die Datenregistrierung wird von den Ermittlern durchgeführt, die Quelle sind die klinischen Aufzeichnungen, und das monatliche Telefongespräch wird von den sekundären Ermittlern geführt.

Die Stichprobengröße beträgt 250 Teilnehmer und ist für 20 Monate geplant.