Odsysanie opłucnej dodatkowo do rurki torakostomijnej w urazowym krwiaku opłucnej

Urazowy krwiak opłucnej jest częstym stanem nagłym i często jest wynikiem urazu, zarówno tępego, jak i penetrującego. Chociaż zamknięta torakostomia drenażowa jest zwykle wystarczająca do wstępnego leczenia krwiaka opłucnej w większości przypadków, niepowodzenie zamkniętej torakostomii i tworzenie się zakrzepłego krwiaka opłucnej może wystąpić w 5 do 30% przypadków. To powikłanie wymaga leczenia chirurgicznego i może wywołać ropniak, który jest poważną infekcją.

Dlatego badacze chcą wpłynąć poprzez prostą i tanią procedurę, taką jak aspiracja urazowego krwiaka opłucnej w populacji dorosłych, przed wprowadzeniem i zamocowaniem rurki torakostomijnej w sedacji, w celu ewakuacji całego obecnego krwiaka opłucnej, zmniejszając w ten sposób tworzenie się skrzepów u tych pacjentów oraz prawdopodobieństwo zakrzepowego krwiaka opłucnej.

Metody: Wstępnie wszyscy pacjenci z urazem penetrującym lub zamkniętym klatki piersiowej, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy, są oceniani klinicznie i wykonując zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej. Dzięki tym informacjom badacze diagnozują pacjentów z urazowym krwiakiem opłucnowym lub odmą opłucnową i jeśli jest kandydatem do drenażu z zamkniętą torakostomią. Pacjent otrzyma profilaktyczną dawkę antybiotyku, która będzie wynosić 2 gr cefalosporyny I generacji lub 600 mg iv klindamycyny dla pacjentów uczulonych na penicylinę. W momencie wykonywania zabiegu zamkniętej torakostomii oraz po zatwierdzeniu i podpisaniu świadomej zgody na badanie przez chorego lub prowadzącego go członka rodziny, przydzielany jest kolejny numer z uprzednią randomizacją każdej z grup w EPIDAT 4.0. W przypadku grupy interwencyjnej na oddziale ratunkowym zostanie przeprowadzona powierzchowna sedacja pacjenta. Wykonywana jest sedacja umiarkowana lub sedacja świadoma. Opłucną otwiera się i wprowadza sterylną plastikową kaniulę ssącą Yankauer dla dorosłych (Plus-vital, CE0197, Greetmed RPC) z zamkniętym ssaniem. Kaniula zostanie skierowana w stronę tylnego zachyłka żebrowo-przeponowego, w którym to momencie rozpocznie się aspiracja hemothorax przy -80 centymetrach sześciennych wody (ccH2O) aż do całkowitego opróżnienia. Po zakończeniu odsysania kaniulę hemithorax usuwa się i wprowadza silikonową rurkę torakostomijną 32 French (Fr), którą następnie mocuje się niewchłanialnym szwem o rozmiarze 0. Rurka klatki piersiowej jest podłączona do systemu drenażu klatki piersiowej składającego się z 3 butelek (pojedyncza kolekcja Oasis Dry ssania Water seal 3600) bez ciągłego ssania opłucnej. Po zabiegu w ciągu 3 godzin zostanie wykonane kontrolne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej w celu sprawdzenia położenia rurki, drenażu hemothorax i rozszerzenia płuc. Kontrolę kliniczną i radiologiczną przeprowadza się według kryteriów chirurga, do czasu wystąpienia u pacjenta zakrzepowego krwiaka opłucnowego lub wypisu ze szpitala. Badacze będą śledzić tych pacjentów przez telefon po miesiącu. Zostanie sporządzony opis i leczenie wszelkich zdarzeń niepożądanych.

Analiza każdej ze zmiennych zostanie przeprowadzona w dwóch grupach. Test Chi2 w celu ustalenia istotności statystycznej tych różnic z analizą dwuwymiarową.

Rejestr danych będzie prowadzony przez badaczy, źródłem będzie dokumentacja kliniczna, a co miesiąc rozmowa telefoniczna będzie wykonywana przez badaczy drugorzędnych.

Wielkość próby wynosi 250 uczestników i jest planowana na 20 miesięcy.