医療従事者の新型コロナウイルス抗体の迅速スクリーニング検査
SARS-CoV-2に感染していると考えられる医療従事者に対するAAZラボラトリーズが販売する新型コロナウイルス迅速抗体検査の使用
研究の目的は、1/新型コロナウイルス感染症の症状を示唆する医療従事者の免疫状態、2/血清学的ELISA検査と比較することでAAZ迅速検査の感度と特異性を評価することであった。
50 人の病院の医療専門家と 50 人の民間の医療専門家を含む、非盲検、単中心、前向き、非ランダム化研究が実施されます。
血清状態の知識により、医療専門家の特異的免疫に応じた患者管理戦略の実施が可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、F-75018
- Bichat University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症を示唆する症状のある医療従事者
除外基準:
- 他の主題
- 妊娠中の女性
- 保護された大人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：病院の医療従事者
臨床検査;血清学的検査のための静脈採血。 Covid-19 迅速検査を実行するための毛細管の描画
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免疫状態を評価するには
他の名前：
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他の：民間の医療専門家
臨床検査;血清学的検査のための静脈採血。 Covid-19 迅速検査を実行するための毛細管の描画
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免疫状態を評価するには
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Covid-19 迅速検査の的中率を評価するには
時間枠：一週間
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Elisa Testとの比較研究
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一週間
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血清サンプルと毛細血管サンプルの迅速検査の結果を比較します。
時間枠：一週間
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使用サンプルに応じた迅速試験の性能評価
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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示唆的な症状を伴う covid-19 の最近の感染の事後診断
時間枠：一週間
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迅速検査の使用
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一週間
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口腔咽頭ぬぐい液の PCR 検査陰性と血清検査陽性に関連する因子の分析
時間枠：一週間
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臨床データの分析
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elisabeth Bouvet, MD、Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月25日
一次修了 (実際)
2020年9月25日
研究の完了 (実際)
2020年10月25日
試験登録日
最初に提出
2020年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月22日
最初の投稿 (実際)
2020年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GERES20200409
- ID RCB 2020-A01031-38 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。