Teste rápido de detecção de anticorpos Covid-19 em profissionais de saúde
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Uso do teste rápido de anticorpos Covid-19 comercializado pelos laboratórios AAZ em profissionais de saúde presumivelmente infectados por SARS-CoV-2
Os objetivos do estudo foram avaliar 1/o estado imunitário dos profissionais de saúde com sintomatologia sugestiva de infeção por Covid-19 e 2/a sensibilidade e especificidade do teste rápido AAZ comparando-o com um teste serológico ELISA.
É realizado um estudo aberto, monocêntrico, prospectivo, não randomizado, incluindo 50 profissionais de saúde hospitalares e 50 profissionais de saúde privados.
O conhecimento do estado serológico permitirá a implementação de uma estratégia de gestão de pacientes de acordo com a imunidade específica dos profissionais de saúde
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Paris, França, F-75018
- Bichat University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde com sintomas sugestivos de infeção por Covid-19
Critério de exclusão:
- qualquer outro assunto
- mulheres grávidas
- adulto protegido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: profissionais de saúde do hospital
Exame clínico; Amostragem de sangue venoso para testes sorológicos; desenho capilar para realizar um teste rápido Covid-19
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Para avaliar o estado imunológico
Outros nomes:
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Outro: profissionais de saúde privados
Exame clínico; Amostragem de sangue venoso para testes sorológicos; desenho capilar para realizar um teste rápido Covid-19
|
Para avaliar o estado imunológico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o valor preditivo do teste rápido Covid-19
Prazo: Uma semana
|
Estudo comparativo com o Teste Elisa
|
Uma semana
|
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Compare os resultados de testes rápidos em amostras de soro e capilares
Prazo: uma semana
|
Avaliação de desempenho de testes rápidos de acordo com as amostras utilizadas
|
uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico a posteriori de infeção recente por covid-19 com sintomatologia sugestiva
Prazo: uma semana
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Uso de teste rápido
|
uma semana
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Análise de fatores associados à negatividade do teste de PCR em swabs orofaríngeos e sorologia positiva
Prazo: Uma semana
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Análise de dados clínicos
|
Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Bouvet, MD, Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GERES20200409
- ID RCB 2020-A01031-38 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .