Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybki test przesiewowy na przeciwciała Covid-19 u pracowników służby zdrowia

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux

Stosowanie szybkiego testu na przeciwciała Covid-19 sprzedawanego przez laboratoria AAZ u pracowników służby zdrowia prawdopodobnie zakażonych SARS-CoV-2

Celem badania była ocena 1/stanu odporności pracowników służby zdrowia z objawami wskazującymi na zakażenie Covid-19 oraz 2/czułości i swoistości szybkiego testu AAZ poprzez porównanie go z serologicznym testem ELISA.

Prowadzone jest otwarte, monocentryczne, prospektywne, nierandomizowane badanie z udziałem 50 pracowników służby zdrowia w szpitalu i 50 pracowników służby zdrowia prywatnych.

Znajomość serostatusu pozwoli na wdrożenie strategii postępowania z pacjentami zgodnie ze specyficzną odpornością pracowników służby zdrowia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, F-75018
        • Bichat University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy służby zdrowia z objawami wskazującymi na zakażenie Covid-19

Kryteria wyłączenia:

  • każdy inny temat
  • kobiety w ciąży
  • chroniona osoba dorosła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pracownicy służby zdrowia szpitala
Badanie kliniczne; Pobieranie krwi żylnej do badań serologicznych; pobranie kapilary w celu wykonania szybkiego testu na Covid-19
Test diagnostyczny: Szybki test AAZ Covid-19
Aby ocenić stan odporności
Inne nazwy:
  • Test ELISA
Inny: prywatni pracownicy służby zdrowia
Badanie kliniczne; Pobieranie krwi żylnej do badań serologicznych; pobranie kapilary w celu wykonania szybkiego testu na Covid-19
Test diagnostyczny: Szybki test AAZ Covid-19
Aby ocenić stan odporności
Inne nazwy:
  • Test ELISA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić wartość predykcyjną szybkiego testu Covid-19
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Badanie porównawcze z testem Elisa
Jeden tydzień
Porównaj wyniki szybkich testów na próbkach surowicy i kapilar
Ramy czasowe: jeden tydzień
Ocena wydajności szybkich testów według użytych próbek
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza a posteriori niedawnej infekcji covid-19 z sugestywną symptomatologią
Ramy czasowe: jeden tydzień
Zastosowanie szybkiego testu
jeden tydzień
Analiza czynników związanych z ujemnym wynikiem testu PCR na wymazach z jamy ustnej i gardła oraz pozytywnym wynikiem serologicznym
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Analiza danych klinicznych
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabeth Bouvet, MD, Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GERES20200409
  • ID RCB 2020-A01031-38 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 Status odpornościowy pracowników służby zdrowia

Badania kliniczne na Szybki test AAZ Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj