Covid-19-vasta-aineiden nopea seulontatesti terveydenhuollon työntekijöillä
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
AAZ Laboratoriesin markkinoiman nopean Covid-19-vasta-ainetestin käyttö terveydenhuoltotyöntekijöillä, jotka oletettavasti ovat saaneet SARS-CoV-2-tartunnan
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 1/Covid-19-infektioon viittaavien oireiden omaavien terveydenhuollon ammattilaisten immuunitilaa ja 2/AAZ-pikatestin herkkyyttä ja spesifisyyttä vertaamalla sitä serologiseen ELISA-testiin.
Suoritetaan avoin, yksikeskinen, prospektiivinen, ei-satunnaistettu tutkimus, johon osallistuu 50 sairaalan terveydenhuollon ammattilaista ja 50 yksityistä terveydenhuollon ammattilaista.
Serostatustiedolla saavutetaan potilaiden hoitostrategian toteuttaminen terveydenhuollon ammattilaisten erityisen immuniteetin mukaisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, F-75018
- Bichat University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on Covid-19-infektioon viittaavia oireita
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu aihe
- raskaana oleville naisille
- suojattu aikuinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sairaaloiden terveydenhuollon työntekijöitä
Kliininen tutkimus; Laskimoverinäytteet serologisia kokeita varten; kapillaaripiirustus nopean Covid-19-testin suorittamiseksi
|
Immuunitilan arvioimiseksi
Muut nimet:
|
|
Muut: yksityiset terveydenhuollon ammattilaiset
Kliininen tutkimus; Laskimoverinäytteet serologisia kokeita varten; kapillaaripiirustus nopean Covid-19-testin suorittamiseksi
|
Immuunitilan arvioimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida Covid-19-pikatestin ennustusarvoa
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Vertaileva tutkimus Elisa Testin kanssa
|
Yksi viikko
|
|
Vertaa seerumi- ja kapillaarinäytteiden pikatestien tuloksia
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Pikatestien suorituskyvyn arviointi käytettyjen näytteiden mukaan
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiljattain todettu covid-19-infektio, jonka oireet ovat jälkikäteen
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Pikatestin käyttö
|
yksi viikko
|
|
Analyysi tekijöistä, jotka liittyvät PCR-testin negatiivisuuteen suunielun vanupuikolla ja positiiviseen serologiaan
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kliinisten tietojen analyysi
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth Bouvet, MD, Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GERES20200409
- ID RCB 2020-A01031-38 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .