医护人员 Covid-19 抗体快速筛查试验
在可能感染 SARS-CoV-2 的医护人员中使用 AAZ 实验室销售的快速 Covid-19 抗体检测
研究目标是评估 1/具有 Covid-19 感染提示症状的医疗保健专业人员的免疫状态和 2/通过将 AAZ 快速检测与血清学 ELISA 检测进行比较来评估其敏感性和特异性。
进行了一项开放标签、单中心、前瞻性、非随机研究，包括 50 名医院医疗保健专业人员和 50 名私人医疗保健专业人员。
了解血清状况将根据卫生专业人员的特定免疫力实施患者管理策略
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、F-75018
- Bichat University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有 Covid-19 感染症状的医护人员
排除标准：
- 任何其他科目
- 孕妇
- 受保护的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：医院医护人员
临床检查；静脉采血进行血清学检测；毛细管绘图以执行快速 Covid-19 测试
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评估免疫状态
其他名称：
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其他：私人卫生专业人员
临床检查；静脉采血进行血清学检测；毛细管绘图以执行快速 Covid-19 测试
|
评估免疫状态
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 Covid-19 快速检测的预测价值
大体时间：一周
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与 Elisa 测试的比较研究
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一周
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比较血清和毛细血管样本的快速检测结果
大体时间：一周
|
根据所用样本进行快速检测的性能评估
|
一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Covid-19 近期感染的后验诊断，具有提示性症状
大体时间：一周
|
快速检测的使用
|
一周
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口咽拭子PCR检测阴性和血清学阳性的相关因素分析
大体时间：一周
|
临床数据分析
|
一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisabeth Bouvet, MD、Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月25日
初级完成 (实际的)
2020年9月25日
研究完成 (实际的)
2020年10月25日
研究注册日期
首次提交
2020年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月22日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.