Test de dépistage rapide des anticorps Covid-19 chez les travailleurs de la santé
2 février 2021 mis à jour par: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Utilisation du test rapide d'anticorps Covid-19 commercialisé par les laboratoires AAZ chez les travailleurs de la santé susceptibles d'être infectés par le SRAS-CoV-2
Les objectifs de l'étude étaient d'évaluer 1/ le statut immunitaire des professionnels de santé présentant une symptomatologie évocatrice d'infection au Covid-19 et 2/ la sensibilité et la spécificité du test rapide AAZ en le comparant à un test sérologique ELISA.
Une étude ouverte, monocentrique, prospective, non randomisée, est menée auprès de 50 professionnels de santé hospitaliers et 50 professionnels de santé libéraux.
La connaissance du statut sérologique permettra la mise en place d'une stratégie de prise en charge des patients en fonction de l'immunité spécifique des professionnels de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Paris, France, F-75018
- Bichat University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Professionnels de santé présentant des symptômes évocateurs d'une infection au Covid-19
Critère d'exclusion:
- tout autre sujet
- femmes enceintes
- adulte protégé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: personnel soignant des hôpitaux
Examen clinique; Prélèvement de sang veineux pour tests sérologiques; dessin capillaire pour effectuer un test Covid-19 rapide
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Pour évaluer le statut immunitaire
Autres noms:
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Autre: professionnels de santé privés
Examen clinique; Prélèvement de sang veineux pour tests sérologiques; dessin capillaire pour effectuer un test Covid-19 rapide
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Pour évaluer le statut immunitaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la valeur prédictive du test rapide Covid-19
Délai: Une semaine
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Etude comparative avec Elisa Test
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Une semaine
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Comparez les résultats de tests rapides sur des échantillons de sérum et de capillaires
Délai: une semaine
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Évaluation des performances des tests rapides en fonction des échantillons utilisés
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic a posteriori d'une infection covid-19 récente avec symptomatologie évocatrice
Délai: une semaine
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Utilisation du test rapide
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une semaine
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Analyse des facteurs associés à la négativité du test PCR sur écouvillons oropharyngés et sérologie positive
Délai: Une semaine
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Analyse des données cliniques
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Bouvet, MD, Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2020
Première publication (Réel)
25 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GERES20200409
- ID RCB 2020-A01031-38 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .